- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01803698
Řízení gestačního přírůstku hmotnosti rodinnými lékaři: Hledání souladu s pokyny
ŘÍZENÍ TĚHOTENSKÉHO TĚHOTENSTVÍ RODINNÝMI LÉKAŘI: HLEDÁNÍ SOULADU S POKYNY
Pozadí Lékařský institut (IOM) publikoval v roce 2009 doporučení pro optimální gestační přírůstek hmotnosti (GWG) během těhotenství. Tyto pokyny zahrnují trajektorie pro optimální GWG, založené na ženském indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím (BMI), které se mají používat po celou dobu těhotenství. Ačkoli existuje významná souvislost mezi celkovým GWG doporučeným těmito směrnicemi a mateřskými a perinatálními výsledky, výzkum ukázal, že pouze přibližně jedna třetina těhotných žen má celkový GWG v doporučeném množství. Mezi faktory, o kterých je známo, že ovlivňují GWG, patří věk matky, parita, angažovaný vztah a kouření. Navíc se ukázalo, že doporučení poskytovatelů primární péče ovlivňují aktuální GWG. Ženy oceňují rady od svých poskytovatelů primární péče, nicméně i přes to existují důkazy, že mnoho pacientek uvádí, že jim poskytovatelé primární péče o GWG vůbec neporadili.
Význam Nadměrný přírůstek hmotnosti v těhotenství se ukázal jako ovlivnitelný rizikový faktor pro nadváhu v dětství, a tak přispívá k mezigeneračnímu cyklu obezity. Existuje možnost zasahovat do tohoto cyklu během období před těhotenstvím, protože motivace žen zapojit se do změny chování je zvýšená a kontakt s poskytovateli primární péče je častý.
Výzkumná otázka a hypotéza Jaký dopad má školení rodinných lékařů, aby pravidelně odkazovali na trajektorie IOM a poskytovali zpětnou vazbu o GWG („trénink v používání tabulek IOM“) během rutinních prenatálních návštěv, ve srovnání s běžnou péčí, na shodu celkového GWG s Pokyny IOM? Nulová hypotéza: mezi ženami, jejichž rodinní lékaři byli zařazeni do školení v používání tabulek IOM, a těmi, jejichž rodinní lékaři byli přiděleni do obvyklé péče, není žádný rozdíl v kongruenci celkového GWG s pokyny IOM.
Cíle
Cíle této studie jsou následující:
- Porovnat shodu celkové GWG s pokyny IOM mezi ženami, jejichž rodinní lékaři byli zařazeni do školení v používání trajektorií IOM, a těmi, jejichž rodinní lékaři byli přiděleni do obvyklé péče.
- Prozkoumat vztah mezi dalšími nezávislými proměnnými (věk matek, parita, angažovaný vztah a kouření) a shodu celkového GWG s pokyny IOM pro ženy, jejichž rodinní lékaři byli zařazeni do školení v používání trajektorií IOM, a pro ty, jejichž rodinní lékaři byli přidělena do běžné péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodinní lékaři, kteří poskytují prenatální péči
- těhotné ženy s nízkorizikovým těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy do 18 let
- těhotné ženy s vícečetným těhotenstvím
- těhotné ženy s chronickým onemocněním
- těhotné ženy zpočátku ve druhém trimestru nebo později.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení v používání tabulek IOM
Školení rodinných lékařů, aby se pravidelně odvolávali na trajektorie směrnic Institute of Medicine a poskytovali zpětnou vazbu o GWG („školení v používání tabulek IOM“) během rutinních prenatálních návštěv.
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rodinní lékaři poskytující běžnou prenatální péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad s pokyny pro gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: až 38 týdnů po zápisu
|
Kongruence celkového gestačního přírůstku hmotnosti s pokyny Institute of Medicine založenými na indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím.
|
až 38 týdnů po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20PiccVall
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti
-
University of MichiganStaženo
-
Kocaeli UniversityDokončenoTransplantace alveolární kosti | Řízená regenerace kostí | Bone GainKrocan
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...DokončenoPeri-implantitida | Měkká tkáň | Bone GainŠpanělsko
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy