Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení gestačního přírůstku hmotnosti rodinnými lékaři: Hledání souladu s pokyny

17. července 2018 aktualizováno: Helena Piccinini

ŘÍZENÍ TĚHOTENSKÉHO TĚHOTENSTVÍ RODINNÝMI LÉKAŘI: HLEDÁNÍ SOULADU S POKYNY

Pozadí Lékařský institut (IOM) publikoval v roce 2009 doporučení pro optimální gestační přírůstek hmotnosti (GWG) během těhotenství. Tyto pokyny zahrnují trajektorie pro optimální GWG, založené na ženském indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím (BMI), které se mají používat po celou dobu těhotenství. Ačkoli existuje významná souvislost mezi celkovým GWG doporučeným těmito směrnicemi a mateřskými a perinatálními výsledky, výzkum ukázal, že pouze přibližně jedna třetina těhotných žen má celkový GWG v doporučeném množství. Mezi faktory, o kterých je známo, že ovlivňují GWG, patří věk matky, parita, angažovaný vztah a kouření. Navíc se ukázalo, že doporučení poskytovatelů primární péče ovlivňují aktuální GWG. Ženy oceňují rady od svých poskytovatelů primární péče, nicméně i přes to existují důkazy, že mnoho pacientek uvádí, že jim poskytovatelé primární péče o GWG vůbec neporadili.

Význam Nadměrný přírůstek hmotnosti v těhotenství se ukázal jako ovlivnitelný rizikový faktor pro nadváhu v dětství, a tak přispívá k mezigeneračnímu cyklu obezity. Existuje možnost zasahovat do tohoto cyklu během období před těhotenstvím, protože motivace žen zapojit se do změny chování je zvýšená a kontakt s poskytovateli primární péče je častý.

Výzkumná otázka a hypotéza Jaký dopad má školení rodinných lékařů, aby pravidelně odkazovali na trajektorie IOM a poskytovali zpětnou vazbu o GWG („trénink v používání tabulek IOM“) během rutinních prenatálních návštěv, ve srovnání s běžnou péčí, na shodu celkového GWG s Pokyny IOM? Nulová hypotéza: mezi ženami, jejichž rodinní lékaři byli zařazeni do školení v používání tabulek IOM, a těmi, jejichž rodinní lékaři byli přiděleni do obvyklé péče, není žádný rozdíl v kongruenci celkového GWG s pokyny IOM.

Cíle

Cíle této studie jsou následující:

  1. Porovnat shodu celkové GWG s pokyny IOM mezi ženami, jejichž rodinní lékaři byli zařazeni do školení v používání trajektorií IOM, a těmi, jejichž rodinní lékaři byli přiděleni do obvyklé péče.
  2. Prozkoumat vztah mezi dalšími nezávislými proměnnými (věk matek, parita, angažovaný vztah a kouření) a shodu celkového GWG s pokyny IOM pro ženy, jejichž rodinní lékaři byli zařazeni do školení v používání trajektorií IOM, a pro ty, jejichž rodinní lékaři byli přidělena do běžné péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Halifax Regional Municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodinní lékaři, kteří poskytují prenatální péči
  • těhotné ženy s nízkorizikovým těhotenstvím

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy do 18 let
  • těhotné ženy s vícečetným těhotenstvím
  • těhotné ženy s chronickým onemocněním
  • těhotné ženy zpočátku ve druhém trimestru nebo později.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení v používání tabulek IOM
Školení rodinných lékařů, aby se pravidelně odvolávali na trajektorie směrnic Institute of Medicine a poskytovali zpětnou vazbu o GWG („školení v používání tabulek IOM“) během rutinních prenatálních návštěv.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rodinní lékaři poskytující běžnou prenatální péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s pokyny pro gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: až 38 týdnů po zápisu
Kongruence celkového gestačního přírůstku hmotnosti s pokyny Institute of Medicine založenými na indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím.
až 38 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P20PiccVall

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti

Předplatit