- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01803698
Gestione dell'aumento di peso gestazionale da parte dei medici di famiglia: ricerca della congruenza con le linee guida
GESTIONE DELL'AUMENTO DI PESO GESTAZIONALE DA PARTE DEI MEDICI DI FAMIGLIA: CERCA CONGRUENZA CON LE LINEE GUIDA
Sfondo L'Istituto di Medicina (IOM) ha pubblicato le linee guida nel 2009 per l'aumento di peso gestazionale ottimale (GWG) durante la gravidanza. Queste linee guida includono traiettorie per un GWG ottimale, basato sull'indice di massa corporea pre-gravidanza (BMI) di una donna, da utilizzare per tutta la durata della gravidanza. Sebbene esista un'associazione significativa tra il GWG totale raccomandato da queste linee guida e gli esiti materni e perinatali, la ricerca ha dimostrato che solo circa un terzo delle donne in gravidanza ha un GWG totale entro le quantità raccomandate. I fattori noti per influenzare il GWG includono l'età materna, la parità, l'essere in una relazione impegnata e il fumo. Inoltre, è stato dimostrato che le raccomandazioni dei fornitori di cure primarie influenzano il GWG effettivo. Le donne apprezzano i consigli dei loro fornitori di cure primarie, tuttavia, nonostante ciò, ci sono prove che molti pazienti riferiscono di non essere stati consigliati in merito al GWG dai loro fornitori di cure primarie.
Rilevanza L'eccesso di peso in gravidanza ha dimostrato di essere un fattore di rischio modificabile per l'eccesso di peso nell'infanzia, contribuendo così al ciclo intergenerazionale dell'obesità. C'è la possibilità di interferire con questo ciclo durante il periodo pre-gravidanza, poiché la motivazione delle donne a impegnarsi nel cambiamento del comportamento è elevata e il contatto con i loro fornitori di cure primarie è frequente.
Domanda di ricerca e ipotesi Quale impatto ha la formazione dei medici di famiglia a riferirsi regolarmente alle traiettorie IOM e a fornire feedback sul GWG ("formazione all'uso delle cartelle IOM") durante le visite prenatali di routine, rispetto alle cure abituali, sulla congruenza del GWG totale con Linee guida dell'OIM? Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nella congruenza del GWG totale con le linee guida IOM tra le donne i cui medici di famiglia sono stati assegnati alla formazione all'uso delle cartelle IOM e quelle i cui medici di famiglia sono stati assegnati alle cure abituali.
Obiettivi
Di seguito gli obiettivi di questo studio:
- Confrontare la congruenza del GWG totale con le linee guida IOM tra le donne i cui medici di famiglia sono stati assegnati alla formazione nell'uso delle traiettorie IOM e quelle i cui medici di famiglia sono stati assegnati alle cure abituali.
- Per esplorare la relazione tra altre variabili indipendenti (età materna, parità, relazione impegnata e fumo) e la congruenza del GWG totale con le linee guida IOM, per le donne i cui medici di famiglia sono stati assegnati alla formazione nell'uso delle traiettorie IOM e per quelle i cui medici di famiglia sono stati assegnato alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medici di famiglia che forniscono assistenza prenatale
- donne incinte con gravidanza a basso rischio
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza < 18 anni
- donne in gravidanza con gestazione multipla
- donne in gravidanza con malattie croniche
- donne in gravidanza che si presentano inizialmente nel secondo trimestre o successivamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione all'uso delle carte IOM
Formare i medici di famiglia affinché facciano regolarmente riferimento alle linee guida dell'Institute of Medicine e forniscano feedback sul GWG ("formazione sull'uso delle cartelle IOM") durante le visite prenatali di routine.
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Nessun intervento: Solita cura
Medici di famiglia che forniscono le consuete cure prenatali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Congruenza con le linee guida sull'aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: fino a 38 settimane dopo l'iscrizione
|
La congruenza dell'aumento di peso gestazionale totale con le linee guida dell'Istituto di medicina basate sull'indice di massa corporea pre-gravidanza.
|
fino a 38 settimane dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20PiccVall
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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