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Gestione dell'aumento di peso gestazionale da parte dei medici di famiglia: ricerca della congruenza con le linee guida

17 luglio 2018 aggiornato da: Helena Piccinini

GESTIONE DELL'AUMENTO DI PESO GESTAZIONALE DA PARTE DEI MEDICI DI FAMIGLIA: CERCA CONGRUENZA CON LE LINEE GUIDA

Sfondo L'Istituto di Medicina (IOM) ha pubblicato le linee guida nel 2009 per l'aumento di peso gestazionale ottimale (GWG) durante la gravidanza. Queste linee guida includono traiettorie per un GWG ottimale, basato sull'indice di massa corporea pre-gravidanza (BMI) di una donna, da utilizzare per tutta la durata della gravidanza. Sebbene esista un'associazione significativa tra il GWG totale raccomandato da queste linee guida e gli esiti materni e perinatali, la ricerca ha dimostrato che solo circa un terzo delle donne in gravidanza ha un GWG totale entro le quantità raccomandate. I fattori noti per influenzare il GWG includono l'età materna, la parità, l'essere in una relazione impegnata e il fumo. Inoltre, è stato dimostrato che le raccomandazioni dei fornitori di cure primarie influenzano il GWG effettivo. Le donne apprezzano i consigli dei loro fornitori di cure primarie, tuttavia, nonostante ciò, ci sono prove che molti pazienti riferiscono di non essere stati consigliati in merito al GWG dai loro fornitori di cure primarie.

Rilevanza L'eccesso di peso in gravidanza ha dimostrato di essere un fattore di rischio modificabile per l'eccesso di peso nell'infanzia, contribuendo così al ciclo intergenerazionale dell'obesità. C'è la possibilità di interferire con questo ciclo durante il periodo pre-gravidanza, poiché la motivazione delle donne a impegnarsi nel cambiamento del comportamento è elevata e il contatto con i loro fornitori di cure primarie è frequente.

Domanda di ricerca e ipotesi Quale impatto ha la formazione dei medici di famiglia a riferirsi regolarmente alle traiettorie IOM e a fornire feedback sul GWG ("formazione all'uso delle cartelle IOM") durante le visite prenatali di routine, rispetto alle cure abituali, sulla congruenza del GWG totale con Linee guida dell'OIM? Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nella congruenza del GWG totale con le linee guida IOM tra le donne i cui medici di famiglia sono stati assegnati alla formazione all'uso delle cartelle IOM e quelle i cui medici di famiglia sono stati assegnati alle cure abituali.

Obiettivi

Di seguito gli obiettivi di questo studio:

  1. Confrontare la congruenza del GWG totale con le linee guida IOM tra le donne i cui medici di famiglia sono stati assegnati alla formazione nell'uso delle traiettorie IOM e quelle i cui medici di famiglia sono stati assegnati alle cure abituali.
  2. Per esplorare la relazione tra altre variabili indipendenti (età materna, parità, relazione impegnata e fumo) e la congruenza del GWG totale con le linee guida IOM, per le donne i cui medici di famiglia sono stati assegnati alla formazione nell'uso delle traiettorie IOM e per quelle i cui medici di famiglia sono stati assegnato alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Halifax Regional Municipality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici di famiglia che forniscono assistenza prenatale
  • donne incinte con gravidanza a basso rischio

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza < 18 anni
  • donne in gravidanza con gestazione multipla
  • donne in gravidanza con malattie croniche
  • donne in gravidanza che si presentano inizialmente nel secondo trimestre o successivamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione all'uso delle carte IOM
Formare i medici di famiglia affinché facciano regolarmente riferimento alle linee guida dell'Institute of Medicine e forniscano feedback sul GWG ("formazione sull'uso delle cartelle IOM") durante le visite prenatali di routine.
Nessun intervento: Solita cura
Medici di famiglia che forniscono le consuete cure prenatali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congruenza con le linee guida sull'aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: fino a 38 settimane dopo l'iscrizione
La congruenza dell'aumento di peso gestazionale totale con le linee guida dell'Istituto di medicina basate sull'indice di massa corporea pre-gravidanza.
fino a 38 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P20PiccVall

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento di peso gestazionale

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