- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01803698
A terhességi súlygyarapodás háziorvosok általi kezelése: Az irányelvekkel való összhang keresése
A TERMÉSZETI TÖMÖRGYÖRJEDÉS KEZELÉSE CSALÁDI ORVOSOK ÁLTAL: ÖSSZEGZÉS KERESÉSE AZ IRÁNYELVEKHEZ
Háttér Az Institute of Medicine (IOM) 2009-ben irányelveket tett közzé a terhesség alatti optimális terhességi súlygyarapodásról (GWG). Ezek az irányelvek az optimális GWG pályákat tartalmazzák, amelyek a nő terhesség előtti testtömegindexén (BMI) alapulnak, és amelyeket a terhesség teljes időtartama alatt kell alkalmazni. Bár szignifikáns összefüggés van az ezen irányelvekben javasolt teljes GWG és az anyai és perinatális kimenetel között, a kutatások kimutatták, hogy a terhes nők csak körülbelül egyharmadánál van az összes GWG az ajánlott mennyiségen belül. A GWG-t befolyásoló tényezők közé tartozik az anyai életkor, a paritás, az elkötelezett kapcsolat és a dohányzás. Ezenkívül kimutatták, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltatók ajánlásai befolyásolják a tényleges GWG-t. A nők nagyra értékelik az alapellátást nyújtó szolgáltatóktól kapott tanácsokat, ennek ellenére bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy sok beteg arról számolt be, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltatók egyáltalán nem tájékoztatják őket a GWG-ről.
Relevancia A terhesség alatti túlsúlyról kimutatták, hogy a gyermekkori túlsúly módosítható kockázati tényezője, így hozzájárul az elhízás generációk közötti ciklusához. A terhesség körüli időszakban lehetőség nyílik ebbe a ciklusba beavatkozni, mivel a nők motivációja a viselkedés megváltoztatására fokozott, és gyakori a kapcsolatfelvétel az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
Kutatási kérdés és hipotézis Milyen hatással van a családorvosok képzése arra, hogy rendszeresen hivatkozzanak az IOM pályáira és visszajelzést adjanak a GWG-ről („IOM diagramok használatáról szóló képzés”) a rutin prenatális vizitek során, a szokásos ellátáshoz képest, milyen hatással van a teljes GWG és a teljes GWG kongruenciájára. IOM irányelvek? Nullhipotézis: nincs különbség a teljes GWG és az IOM irányelveinek egybevágóságában azon nők között, akiknek a háziorvosa az IOM-táblázatok használatára vonatkozó képzésben részesült, és azok között, akiknek a háziorvosát a szokásos ellátásra osztották be.
Célok
A tanulmány céljai a következők:
- Összehasonlítani a teljes GWG és az IOM irányelveivel való összhangját azon nők között, akiknek a háziorvosa az IOM-pályák használatáról szóló képzésben részesült, és azok között, akiknek a háziorvosa a szokásos ellátásban részesült.
- Más független változók (anyai életkor, paritás, elkötelezett kapcsolat és dohányzás) és a teljes GWG és az IOM-irányelvekkel való összhangjának feltárása azon nők esetében, akiknek a háziorvosa az IOM-pályák használatára vonatkozó képzésben részesült, illetve azoknál, akiknek háziorvosa volt. szokásos gondozásra van rendelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhesgondozást végző háziorvosok
- kis kockázatú terhes nők
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti terhes nők
- terhes nők többszörös terhességben
- krónikus betegségben szenvedő terhes nők
- terhes nők, akik kezdetben a második trimeszterben vagy később jelentkeznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzés az IOM diagramok használatáról
A családorvosok képzése, hogy rendszeresen tájékozódjanak az Orvostudományi Intézet iránymutatásairól, és adjanak visszajelzést a GWG-ről ("IOM diagramok használatáról szóló képzés") a rutin prenatális vizitek során.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos terhesgondozást nyújtó háziorvosok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyezés a terhességi súlygyarapodási irányelvekkel
Időkeret: a beiratkozást követő 38 hétig
|
A teljes terhességi súlygyarapodás összhangja az Orvostudományi Intézet irányelveivel a terhesség előtti testtömegindex alapján.
|
a beiratkozást követő 38 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20PiccVall
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .