- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01803698
Beheer van zwangerschapsgewichtstoename door huisartsen: zoeken naar overeenstemming met richtlijnen
BEHANDELING VAN DE TOENAME VAN HET ZWANGERSCHAPSGEWICHT DOOR HUISARTS: ZOEKEN NAAR CONGRUTIE MET RICHTLIJNEN
Achtergrond Het Institute of Medicine (IOM) heeft in 2009 richtlijnen gepubliceerd voor optimale zwangerschapsgewichtstoename (GWG) tijdens de zwangerschap. Deze richtlijnen omvatten trajecten voor optimale GWG, gebaseerd op de body mass index (BMI) van een vrouw vóór de zwangerschap, die gedurende de hele zwangerschap moet worden gebruikt. Hoewel er een significant verband bestaat tussen de totale GWG die door deze richtlijnen wordt aanbevolen en maternale en perinatale uitkomsten, heeft onderzoek aangetoond dat slechts ongeveer een derde van de zwangere vrouwen een totale GWG binnen de aanbevolen hoeveelheden heeft. Factoren waarvan bekend is dat ze GWG beïnvloeden, zijn onder meer de leeftijd van de moeder, pariteit, een toegewijde relatie hebben en roken. Bovendien is aangetoond dat aanbevelingen van eerstelijnszorgverleners de daadwerkelijke GWG beïnvloeden. Vrouwen stellen advies van hun eerstelijnszorgverleners op prijs, maar desondanks zijn er aanwijzingen dat veel patiënten melden dat ze helemaal niet geadviseerd zijn over GWG door hun eerstelijnszorgverleners.
Relevantie Het is aangetoond dat overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap een beïnvloedbare risicofactor is voor overgewicht in de kindertijd, en zo bijdraagt aan de intergenerationele cyclus van obesitas. Er is een mogelijkheid om deze cyclus te verstoren tijdens de periode rond de zwangerschap, aangezien de motivatie van vrouwen om deel te nemen aan gedragsverandering groter is en er frequent contact is met hun eerstelijnszorgverleners.
Onderzoeksvraag en hypothese Welke impact heeft het trainen van huisartsen om regelmatig naar de IOM-trajecten te verwijzen en feedback te geven over GWG ("training in het gebruik van IOM-kaarten") tijdens routinematige prenatale bezoeken, in vergelijking met gebruikelijke zorg, op congruentie van totale GWG met IOM-richtlijnen? Nulhypothese: er is geen verschil in de congruentie van totale GWG met IOM-richtlijnen tussen vrouwen van wie de huisarts was toegewezen aan training in het gebruik van de IOM-kaarten en vrouwen van wie de huisarts was toegewezen aan de gebruikelijke zorg.
Doelstellingen
Dit zijn de volgende doelstellingen voor deze studie:
- Om de congruentie van totale GWG met IOM-richtlijnen te vergelijken tussen vrouwen van wie de huisarts was toegewezen aan training in het gebruik van IOM-trajecten en vrouwen van wie de huisarts was toegewezen aan de gebruikelijke zorg.
- Om de relatie te onderzoeken tussen andere onafhankelijke variabelen (leeftijd van de moeder, pariteit, toegewijde relatie en roken) en congruentie van totale GWG met IOM-richtlijnen, voor vrouwen van wie de huisarts was toegewezen aan training in het gebruik van IOM-trajecten en voor degenen van wie de huisarts was toegewezen aan de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huisartsen die prenatale zorg verlenen
- zwangere vrouwen met een laag risico zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen < 18 jaar
- zwangere vrouwen met meerlingzwangerschap
- zwangere vrouwen met een chronische ziekte
- zwangere vrouwen die zich aanvankelijk in het tweede trimester of later presenteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training in het gebruik van IOM-kaarten
Het trainen van huisartsen om regelmatig te verwijzen naar de Institute of Medicine-richtlijntrajecten en feedback te geven over GWG ("training in het gebruik van IOM-kaarten") tijdens routinematige prenatale bezoeken.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Huisartsen die gebruikelijke prenatale zorg verlenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Congruentie met richtlijnen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: tot 38 weken na inschrijving
|
De congruentie van de totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap met de richtlijnen van het Institute of Medicine op basis van de body mass index van vóór de zwangerschap.
|
tot 38 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20PiccVall
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .