- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01803698
Håndtering av svangerskapsvektøkning av familieleger: Søker samsvar med retningslinjer
HÅNDTERING AV GESTASJONELL VEKTØKNING AV FAMILIELEGER: SØKER KONGRUNENS MED RETNINGSLINJER
Bakgrunn Institutt for medisin (IOM) publiserte retningslinjer i 2009 for optimal vektøkning i svangerskapet (GWG) under graviditet. Disse retningslinjene inkluderer baner for optimal GWG, basert på en kvinnes kroppsmasseindeks før graviditet (BMI), som skal brukes gjennom hele svangerskapet. Selv om det er en signifikant sammenheng mellom den totale GWG anbefalt av disse retningslinjene og mors- og perinatale utfall, har forskning vist at bare omtrent en tredjedel av gravide kvinner har total GWG innenfor de anbefalte mengder. Faktorer som er kjent for å påvirke GWG inkluderer mors alder, paritet, å være i et forpliktet forhold og røyking. I tillegg har anbefalinger fra primærhelsepersonell vist seg å påvirke faktisk GWG. Kvinner setter pris på råd fra sine primære omsorgspersoner, men til tross for dette er det bevis på at mange pasienter rapporterer at de ikke blir informert i det hele tatt om GWG av sine primære omsorgspersoner.
Relevans Overvektsøkning i svangerskapet har vist seg å være en modifiserbar risikofaktor for overvekt i barndommen, og dermed bidra til den intergenerasjonssyklusen av fedme. Det er en mulighet til å forstyrre denne syklusen i løpet av peri-graviditetsperioden, ettersom kvinners motivasjon til å engasjere seg i atferdsendring er forhøyet og kontakt med deres primære omsorgspersoner er hyppig.
Forskningsspørsmål og hypotese Hvilken innvirkning har trening av familieleger til regelmessig å referere til IOM-banene og gi tilbakemelding om GWG ("trening i bruk av IOM-diagrammer") under rutinemessige prenatale besøk, sammenlignet med vanlig behandling, på kongruensen av total GWG med IOMs retningslinjer? Nullhypotese: det er ingen forskjell i kongruensen av total GWG med IOM-retningslinjer mellom kvinner hvis familieleger ble tildelt opplæring i bruk av IOM-skjemaene og de hvis familieleger ble tildelt vanlig omsorg.
Mål
Følgende er målene for denne studien:
- For å sammenligne kongruensen av total GWG med IOM-retningslinjer mellom kvinner hvis familieleger ble tildelt opplæring i bruk av IOM-baner og de hvis familieleger ble tildelt vanlig omsorg.
- For å utforske sammenhengen mellom andre uavhengige variabler (mors alder, paritet, forpliktet forhold og røyking) og kongruens av total GWG med IOM-retningslinjer, for kvinner hvis familieleger ble tildelt opplæring i bruk av IOM-baner og for de hvis familieleger var tildelt vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familieleger som yter svangerskapsomsorg
- gravide kvinner med lav risiko graviditet
Ekskluderingskriterier:
- gravide under 18 år
- gravide kvinner med flere svangerskap
- gravide kvinner med kronisk sykdom
- gravide kvinner som først presenterer seg i andre trimester eller senere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i bruk av IOM-diagrammer
Opplæring av familieleger til regelmessig å referere til Institute of Medicine-retningslinjer og gi tilbakemelding om GWG ("opplæring i bruk av IOM-diagrammer") under rutinemessige prenatale besøk.
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Familieleger som yter vanlig svangerskapsomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse med retningslinjer for vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: inntil 38 uker etter innmelding
|
Kongruensen av total vektøkning i svangerskapet med Institute of Medicine retningslinjer basert på kroppsmasseindeks før graviditet.
|
inntil 38 uker etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20PiccVall
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .