Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av svangerskapsvektøkning av familieleger: Søker samsvar med retningslinjer

17. juli 2018 oppdatert av: Helena Piccinini

HÅNDTERING AV GESTASJONELL VEKTØKNING AV FAMILIELEGER: SØKER KONGRUNENS MED RETNINGSLINJER

Bakgrunn Institutt for medisin (IOM) publiserte retningslinjer i 2009 for optimal vektøkning i svangerskapet (GWG) under graviditet. Disse retningslinjene inkluderer baner for optimal GWG, basert på en kvinnes kroppsmasseindeks før graviditet (BMI), som skal brukes gjennom hele svangerskapet. Selv om det er en signifikant sammenheng mellom den totale GWG anbefalt av disse retningslinjene og mors- og perinatale utfall, har forskning vist at bare omtrent en tredjedel av gravide kvinner har total GWG innenfor de anbefalte mengder. Faktorer som er kjent for å påvirke GWG inkluderer mors alder, paritet, å være i et forpliktet forhold og røyking. I tillegg har anbefalinger fra primærhelsepersonell vist seg å påvirke faktisk GWG. Kvinner setter pris på råd fra sine primære omsorgspersoner, men til tross for dette er det bevis på at mange pasienter rapporterer at de ikke blir informert i det hele tatt om GWG av sine primære omsorgspersoner.

Relevans Overvektsøkning i svangerskapet har vist seg å være en modifiserbar risikofaktor for overvekt i barndommen, og dermed bidra til den intergenerasjonssyklusen av fedme. Det er en mulighet til å forstyrre denne syklusen i løpet av peri-graviditetsperioden, ettersom kvinners motivasjon til å engasjere seg i atferdsendring er forhøyet og kontakt med deres primære omsorgspersoner er hyppig.

Forskningsspørsmål og hypotese Hvilken innvirkning har trening av familieleger til regelmessig å referere til IOM-banene og gi tilbakemelding om GWG ("trening i bruk av IOM-diagrammer") under rutinemessige prenatale besøk, sammenlignet med vanlig behandling, på kongruensen av total GWG med IOMs retningslinjer? Nullhypotese: det er ingen forskjell i kongruensen av total GWG med IOM-retningslinjer mellom kvinner hvis familieleger ble tildelt opplæring i bruk av IOM-skjemaene og de hvis familieleger ble tildelt vanlig omsorg.

Mål

Følgende er målene for denne studien:

  1. For å sammenligne kongruensen av total GWG med IOM-retningslinjer mellom kvinner hvis familieleger ble tildelt opplæring i bruk av IOM-baner og de hvis familieleger ble tildelt vanlig omsorg.
  2. For å utforske sammenhengen mellom andre uavhengige variabler (mors alder, paritet, forpliktet forhold og røyking) og kongruens av total GWG med IOM-retningslinjer, for kvinner hvis familieleger ble tildelt opplæring i bruk av IOM-baner og for de hvis familieleger var tildelt vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Halifax Regional Municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • familieleger som yter svangerskapsomsorg
  • gravide kvinner med lav risiko graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • gravide under 18 år
  • gravide kvinner med flere svangerskap
  • gravide kvinner med kronisk sykdom
  • gravide kvinner som først presenterer seg i andre trimester eller senere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i bruk av IOM-diagrammer
Opplæring av familieleger til regelmessig å referere til Institute of Medicine-retningslinjer og gi tilbakemelding om GWG ("opplæring i bruk av IOM-diagrammer") under rutinemessige prenatale besøk.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Familieleger som yter vanlig svangerskapsomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse med retningslinjer for vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: inntil 38 uker etter innmelding
Kongruensen av total vektøkning i svangerskapet med Institute of Medicine retningslinjer basert på kroppsmasseindeks før graviditet.
inntil 38 uker etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P20PiccVall

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere