- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01803698
Manejo do Ganho de Peso Gestacional por Médicos de Família: Buscando Congruência com as Diretrizes
MANEJO DO GANHO DE PESO GESTACIONAL POR MÉDICOS DE FAMÍLIA: BUSCANDO CONGRUÊNCIA COM AS DIRETRIZES
Histórico O Institute of Medicine (IOM) publicou diretrizes em 2009 para o ganho de peso gestacional ideal (GWG) durante a gravidez. Essas diretrizes incluem trajetórias para GWG ideal, com base no índice de massa corporal (IMC) pré-gravidez de uma mulher, a ser usado durante toda a gravidez. Embora haja uma associação significativa entre o GPG total recomendado por essas diretrizes e os resultados maternos e perinatais, pesquisas demonstraram que apenas cerca de um terço das gestantes apresentam GPG total dentro dos valores recomendados. Fatores conhecidos por influenciar GWG incluem idade materna, paridade, estar em um relacionamento sério e fumar. Além disso, as recomendações dos prestadores de cuidados primários demonstraram influenciar o GWG real. As mulheres apreciam o conselho de seus prestadores de cuidados primários, no entanto, apesar disso, há evidências de que muitos pacientes relatam não ter sido aconselhados sobre GWG por seus prestadores de cuidados primários.
Relevância O ganho de peso excessivo na gravidez tem se mostrado um fator de risco modificável para o excesso de peso na infância, contribuindo para o ciclo intergeracional da obesidade. Há uma oportunidade de interferir com este ciclo durante o período pré-gravidez, uma vez que a motivação das mulheres para se envolver na mudança de comportamento é elevada e o contacto com os seus prestadores de cuidados primários é frequente.
Questão e Hipótese de Pesquisa Qual o impacto do treinamento de médicos de família para consultar regularmente as trajetórias do IOM e fornecer feedback sobre o GWG ("treinamento no uso de gráficos do IOM") durante as consultas pré-natais de rotina, em comparação com os cuidados habituais, na congruência do GWG total com Diretrizes da OIM? Hipótese nula: não há diferença na congruência do GWG total com as diretrizes do IOM entre as mulheres cujos médicos de família foram designados para treinamento no uso dos gráficos do IOM e aquelas cujos médicos de família foram designados para cuidados habituais.
Objetivos
Seguem os objetivos para este estudo:
- Comparar a congruência do GWG total com as diretrizes do IOM entre mulheres cujos médicos de família foram designados para treinamento no uso de trajetórias de IOM e aquelas cujos médicos de família foram designados para cuidados habituais.
- Explorar a relação entre outras variáveis independentes (idade materna, paridade, relacionamento comprometido e tabagismo) e a congruência do GWG total com as diretrizes do IOM, para mulheres cujos médicos de família foram designados para treinamento no uso de trajetórias do IOM e para aquelas cujos médicos de família foram atribuídos aos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Halifax Regional Municipality
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médicos de família que prestam cuidados pré-natais
- gestantes com gravidez de baixo risco
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas < 18 anos
- gestantes com gestação múltipla
- gestantes com doenças crônicas
- mulheres grávidas apresentando inicialmente no segundo trimestre ou mais tarde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento no uso de cartas IOM
Treinar médicos de família para consultar regularmente as trajetórias das diretrizes do Institute of Medicine e fornecer feedback sobre o GWG ("treinamento no uso dos gráficos do IOM") durante as consultas pré-natais de rotina.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Médicos de família que prestam cuidados pré-natais habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Congruência com as diretrizes de ganho de peso gestacional
Prazo: até 38 semanas após a inscrição
|
A congruência do ganho de peso gestacional total com as diretrizes do Instituto de Medicina com base no índice de massa corporal pré-gravidez.
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até 38 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20PiccVall
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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