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Manejo do Ganho de Peso Gestacional por Médicos de Família: Buscando Congruência com as Diretrizes

17 de julho de 2018 atualizado por: Helena Piccinini

MANEJO DO GANHO DE PESO GESTACIONAL POR MÉDICOS DE FAMÍLIA: BUSCANDO CONGRUÊNCIA COM AS DIRETRIZES

Histórico O Institute of Medicine (IOM) publicou diretrizes em 2009 para o ganho de peso gestacional ideal (GWG) durante a gravidez. Essas diretrizes incluem trajetórias para GWG ideal, com base no índice de massa corporal (IMC) pré-gravidez de uma mulher, a ser usado durante toda a gravidez. Embora haja uma associação significativa entre o GPG total recomendado por essas diretrizes e os resultados maternos e perinatais, pesquisas demonstraram que apenas cerca de um terço das gestantes apresentam GPG total dentro dos valores recomendados. Fatores conhecidos por influenciar GWG incluem idade materna, paridade, estar em um relacionamento sério e fumar. Além disso, as recomendações dos prestadores de cuidados primários demonstraram influenciar o GWG real. As mulheres apreciam o conselho de seus prestadores de cuidados primários, no entanto, apesar disso, há evidências de que muitos pacientes relatam não ter sido aconselhados sobre GWG por seus prestadores de cuidados primários.

Relevância O ganho de peso excessivo na gravidez tem se mostrado um fator de risco modificável para o excesso de peso na infância, contribuindo para o ciclo intergeracional da obesidade. Há uma oportunidade de interferir com este ciclo durante o período pré-gravidez, uma vez que a motivação das mulheres para se envolver na mudança de comportamento é elevada e o contacto com os seus prestadores de cuidados primários é frequente.

Questão e Hipótese de Pesquisa Qual o impacto do treinamento de médicos de família para consultar regularmente as trajetórias do IOM e fornecer feedback sobre o GWG ("treinamento no uso de gráficos do IOM") durante as consultas pré-natais de rotina, em comparação com os cuidados habituais, na congruência do GWG total com Diretrizes da OIM? Hipótese nula: não há diferença na congruência do GWG total com as diretrizes do IOM entre as mulheres cujos médicos de família foram designados para treinamento no uso dos gráficos do IOM e aquelas cujos médicos de família foram designados para cuidados habituais.

Objetivos

Seguem os objetivos para este estudo:

  1. Comparar a congruência do GWG total com as diretrizes do IOM entre mulheres cujos médicos de família foram designados para treinamento no uso de trajetórias de IOM e aquelas cujos médicos de família foram designados para cuidados habituais.
  2. Explorar a relação entre outras variáveis ​​independentes (idade materna, paridade, relacionamento comprometido e tabagismo) e a congruência do GWG total com as diretrizes do IOM, para mulheres cujos médicos de família foram designados para treinamento no uso de trajetórias do IOM e para aquelas cujos médicos de família foram atribuídos aos cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Halifax Regional Municipality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • médicos de família que prestam cuidados pré-natais
  • gestantes com gravidez de baixo risco

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas < 18 anos
  • gestantes com gestação múltipla
  • gestantes com doenças crônicas
  • mulheres grávidas apresentando inicialmente no segundo trimestre ou mais tarde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento no uso de cartas IOM
Treinar médicos de família para consultar regularmente as trajetórias das diretrizes do Institute of Medicine e fornecer feedback sobre o GWG ("treinamento no uso dos gráficos do IOM") durante as consultas pré-natais de rotina.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Médicos de família que prestam cuidados pré-natais habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Congruência com as diretrizes de ganho de peso gestacional
Prazo: até 38 semanas após a inscrição
A congruência do ganho de peso gestacional total com as diretrizes do Instituto de Medicina com base no índice de massa corporal pré-gravidez.
até 38 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P20PiccVall

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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