- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01803698
Raskausajan painonnousun hallinta perhelääkäreiden toimesta: yhdenmukaisuuden etsiminen ohjeiden kanssa
PERHELÄÄKÄRIEN TOIMIA RASKAUSPAINON NOUSUN HALLINTA: YHTEENSOPIMUKSEN HAKU OHJEIDEN KANSSA
Taustaa Institute of Medicine (IOM) julkaisi vuonna 2009 ohjeet optimaaliseen raskauden painonnousuun (GWG) raskauden aikana. Nämä ohjeet sisältävät optimaalisen GWG:n liikeratoja, jotka perustuvat naisen raskautta edeltävään kehon massaindeksiin (BMI) ja joita käytetään koko raskauden ajan. Vaikka näiden ohjeiden suositteleman kokonais-GWG:n ja äidin ja synnytyksen tulosten välillä on merkittävä yhteys, tutkimukset ovat osoittaneet, että vain noin kolmanneksella raskaana olevista naisista kokonais-GWG on suositeltujen määrien sisällä. GWG:hen vaikuttavia tekijöitä ovat äidin ikä, pariteetti, sitoutunut parisuhde ja tupakointi. Lisäksi perusterveydenhuollon tarjoajien suositusten on osoitettu vaikuttavan todelliseen GWG:hen. Naiset arvostavat perusterveydenhuollon tarjoajiensa neuvoja, mutta tästä huolimatta on näyttöä siitä, että monet potilaat eivät ilmoittaneet heille lainkaan GWG:tä koskevaa neuvontaa perusterveydenhuollon tarjoajilta.
Relevanssi Ylipainon nousu raskauden aikana on osoitettu olevan muokattava riskitekijä ylipainolle lapsuudessa, mikä myötävaikuttaa liikalihavuuden sukupolvien väliseen kiertokulkuun. Tähän kiertoon on mahdollisuus puuttua raskauden jälkeisenä aikana, koska naisten motivaatio käyttäytymisen muuttamiseen on kohonnut ja yhteydenotot perusterveydenhuollon tarjoajiinsa ovat usein.
Tutkimuskysymys ja hypoteesi Mikä vaikutus perhelääkäreiden koulutuksella käyttämään säännöllisesti IOM:n kehityskulkuja ja antamaan palautetta GWG:stä ("IOM-kaavioiden käytön koulutus") rutiininomaisten synnytystä koskevien käyntien aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon vaikuttaa kokonais-GWG:n yhteensopivuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. IOM:n ohjeet? Nollahypoteesi: Kokonais-GWG:n yhteensopivuudessa IOM:n ohjeiden kanssa ei ole eroa naisten, joiden perhelääkäreille oli määrätty IOM-kaavioiden käyttöä koskeva koulutus, ja niillä, joiden perhelääkärit oli määrätty tavalliseen hoitoon.
Tavoitteet
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Vertaa koko GWG:n yhteensopivuutta IOM:n ohjeiden kanssa naisten, joiden perhelääkärit oli määrätty IOM-ratojen käyttöä koskevaan koulutukseen, ja niiden naisten, joiden perhelääkärit oli määrätty tavalliseen hoitoon, välillä.
- Selvittää muiden riippumattomien muuttujien (äidin ikä, pariteetti, sitoutunut suhde ja tupakointi) välistä suhdetta ja kokonais-GWG:n yhteensopivuutta IOM:n ohjeiden kanssa naisille, joiden perhelääkäreille oli määrätty koulutus IOM-ratojen käytöstä, ja niille, joiden perhelääkärit olivat määrätty normaaliin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perhelääkärit, jotka tarjoavat synnytystä
- raskaana oleville naisille, joilla on pieni raskausriski
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat alle 18-vuotiaat
- raskaana olevat monisikiöiset naiset
- raskaana oleville naisille, joilla on krooninen sairaus
- raskaana oleville naisille, jotka ilmaantuvat aluksi toisella kolmanneksella tai myöhemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus IOM-karttojen käyttöön
Perhelääkäreiden kouluttaminen käyttämään säännöllisesti lääketieteellisen instituutin suuntaviivoja ja antamaan palautetta GWG:stä ("IOM-korttien käytön koulutus") rutiininomaisten synnytystä edeltävien käyntien aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Perhelääkärit, jotka tarjoavat tavallista synnytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdenmukaisuus raskauden painonnousuohjeiden kanssa
Aikaikkuna: enintään 38 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Raskauden kokonaispainon nousun yhteensopivuus Lääketieteen instituutin ohjeiden kanssa, jotka perustuvat raskautta edeltävään painoindeksiin.
|
enintään 38 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20PiccVall
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
Kliiniset tutkimukset Koulutus IOM-karttojen käyttöön
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada