環境暴露チャンバーを使用して、アレルギー性鼻炎を標的として、QAW039 とモンテルカストの 2 つの薬剤が単独または併用でどの程度効果があるかをテストする臨床試験

包含基準:

• 18歳から65歳までの男性または女性で、過去2回の草花粉アレルギーシーズンのそれぞれに季節性の発症と鼻アレルギー症状の相殺を伴う間欠性アレルギー性鼻炎の臨床歴がある。
• 訪問 1 での皮膚プリックテスト陽性。膨疹直径が 3 mm 以上のダクティリス グロメラタと、膨疹直径がゼロの陰性対照。 訪問 1 前の 12 か月以内に皮膚プリックテストが陽性であった場合も許容されます。
• スパイロメトリーで測定された FEV1 は、スクリーニング時の予測値の 80% 以上でなければなりません。 患者が予測値の 80% 以上を達成できない場合は、来院 2 での EEC チャレンジの前にこれを繰り返すことができます。
• スクリーニング時の2時間のEECチャレンジ中の少なくとも1つの評価でTNSSスコアが6以上。

除外基準:

• -登録時、または登録後30日または5半減期のいずれか長い方以内の他の治験薬の使用。地域の規制によって要求される場合、および地域の規制に基づく治験への参加のその他の制限の場合は、それ以上の期間を要します。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性、
• 妊娠の可能性のある女性。治験薬の投与中に効果的な避妊方法を使用していない限り、生理学的に妊娠できるすべての女性と定義されます。