Um ensaio clínico para testar o desempenho de dois medicamentos, QAW039 e montelucaste, individualmente e em conjunto, para combater a rinite alérgica usando uma câmara de exposição ambiental

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos, inclusive, com histórico clínico de rinite alérgica intermitente com início sazonal e desaparecimento dos sintomas de alergia nasal durante cada uma das duas últimas temporadas de alergia ao pólen de gramíneas.
• Um teste cutâneo positivo na Visita 1 para dactylis glomerata com um diâmetro de pápula igual ou superior a 3 mm e um controle negativo com diâmetro de pápula igual a zero. Um teste cutâneo positivo nos 12 meses anteriores à Visita 1 também é aceitável.
• O VEF1 medido por espirometria deve ser ≥80% de seu valor previsto na triagem. Se o paciente não atingir ≥80% de seu valor previsto, isso pode ser repetido antes do desafio de EEC na visita 2.
• Pontuação TNSS ≥6 em pelo menos uma avaliação durante o desafio EEC de 2h na Triagem.

Critério de exclusão:

• Uso de outros medicamentos experimentais no momento da inscrição, ou dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas após a inscrição, o que for mais longo; ou mais, se exigido pelos regulamentos locais, e por qualquer outra limitação de participação em um estudo investigativo com base nos regulamentos locais.
• Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes),
• Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos eficazes de contracepção durante a dosagem do tratamento do estudo.