Un essai clinique pour tester l'efficacité de deux médicaments, le QAW039 et le montélukast, individuellement et ensemble, pour cibler la rhinite allergique à l'aide d'une chambre d'exposition environnementale

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans inclus, ayant des antécédents cliniques de rhinite allergique intermittente avec apparition saisonnière et décalage des symptômes d'allergie nasale au cours de chacune des deux dernières saisons d'allergie aux pollens de graminées.
• Un test cutané positif lors de la visite 1 pour dactylis glomerata avec un diamètre de papule égal ou supérieur à 3 mm et un contrôle négatif avec un diamètre de papule de zéro. Un test cutané positif dans les 12 mois précédant la visite 1 est également acceptable.
• Le VEMS mesuré par spirométrie doit être ≥ 80 % de sa valeur prédite au moment du dépistage. Si le patient n'atteint pas ≥ 80 % de sa valeur prédite, cela peut être répété avant le test de provocation EEC lors de la visite 2.
• Score TNSS ≥ 6 sur au moins une évaluation au cours du défi 2h EEC lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux au moment de l'inscription, ou dans les 30 jours ou 5 demi-vies suivant l'inscription, selon la période la plus longue ; ou plus longtemps si la réglementation locale l'exige, et pour toute autre limitation de participation à un essai expérimental basée sur la réglementation locale.
• Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes),
• Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, à moins qu'elles n'utilisent des méthodes de contraception efficaces pendant l'administration du traitement à l'étude.