Een klinisch onderzoek om te testen hoe goed twee geneesmiddelen, QAW039 en Montelukast, zowel afzonderlijk als samen werken, om allergische rhinitis aan te pakken met behulp van een omgevingsblootstellingskamer

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar, met een klinische voorgeschiedenis van intermitterende allergische rhinitis met seizoensgebonden aanvang en verdwijning van symptomen van nasale allergie tijdens elk van de laatste twee graspollenallergieseizoenen.
• Een positieve huidpriktest bij Bezoek 1 voor dactylis glomerata met een kwaddeldiameter gelijk aan of groter dan 3 mm en een negatieve controle met een kwaddeldiameter nul. Een positieve huidpriktest binnen 12 maanden voorafgaand aan Bezoek 1 is ook acceptabel.
• FEV1 gemeten door spirometrie moet ≥80% zijn van hun voorspelde waarde bij screening. Als de patiënt niet ≥80% van de voorspelde waarde behaalt, kan dit voorafgaand aan de EEG-challenge bij bezoek 2 worden herhaald.
• TNSS-score ≥6 op ten minste één beoordeling tijdens de 2 uur durende EEG-uitdaging bij screening.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van andere onderzoeksgeneesmiddelen op het moment van inschrijving, of binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden na inschrijving, afhankelijk van welke langer is; of langer indien vereist door lokale regelgeving, en voor elke andere beperking van deelname aan een onderzoeksstudie op basis van lokale regelgeving.
• Zwangere of zogende (zogende) vrouwen,
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden, tenzij ze effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de dosering van de onderzoeksbehandeling.