Un ensayo clínico para probar qué tan bien funcionan dos medicamentos, QAW039 y montelukast, tanto individualmente como juntos, para combatir la rinitis alérgica usando una cámara de exposición ambiental

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 65 años de edad inclusive, con antecedentes clínicos de rinitis alérgica intermitente con síntomas de alergia nasal de aparición y desaparición estacionales durante cada una de las dos últimas temporadas de alergia al polen de gramíneas.
• Una prueba cutánea positiva en la Visita 1 a dactylis glomerata con un diámetro de roncha igual o mayor a 3 mm y un control negativo con un diámetro de roncha de cero. También se acepta una prueba de punción cutánea positiva dentro de los 12 meses anteriores a la visita 1.
• El FEV1 medido por espirometría debe ser ≥80 % de su valor previsto en la selección. Si el paciente no alcanza ≥80 % de su valor previsto, esto puede repetirse antes de la prueba de EEC en la visita 2.
• Puntaje TNSS ≥6 en al menos una evaluación durante el desafío EEC de 2 h en la selección.

Criterio de exclusión:

• Uso de otros medicamentos en investigación en el momento de la inscripción, o dentro de los 30 días o 5 vidas medias posteriores a la inscripción, lo que sea más largo; o más si así lo requieren las reglamentaciones locales, y para cualquier otra limitación de participación en un ensayo de investigación basado en las reglamentaciones locales.
• Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes),
• Mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas, a menos que estén usando métodos anticonceptivos efectivos durante la dosificación del tratamiento del estudio.