Klinická studie k testování toho, jak dobře fungují dva léky, QAW039 a montelukast, jak jednotlivě, tak společně, za účelem cílení na alergickou rinitidu pomocí komory pro vystavení prostředí

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18-65 let včetně, s klinickou anamnézou intermitentní alergické rýmy se sezónním nástupem a ústupem symptomů nosní alergie během každé z posledních dvou sezón alergie na travní pyl.
• Pozitivní kožní prick test při návštěvě 1 u dactylis glomerata s průměrem pupínků rovným nebo větším než 3 mm a negativní kontrola s nulovým průměrem pupínků. Pozitivní kožní prick test během 12 měsíců před návštěvou 1 je také přijatelný.
• FEV1 měřená spirometrií musí být ≥ 80 % jejich předpokládané hodnoty při screeningu. Pokud pacient nedosáhne ≥ 80 % své předpokládané hodnoty, lze to zopakovat před EEC provokací při návštěvě 2.
• TNSS skóre ≥6 při alespoň jednom hodnocení během 2h EEC provokace při screeningu.

Kritéria vyloučení:

• Užívání jiných hodnocených léků v době zařazení nebo do 30 dnů nebo 5 poločasů od zařazení, podle toho, co je delší; nebo déle, pokud to vyžadují místní předpisy, a pro jakékoli jiné omezení účasti ve zkušebním hodnocení na základě místních předpisů.
• těhotné nebo kojící (kojící) ženy,
• Ženy ve fertilním věku, definované jako všechny ženy fyziologicky schopné otěhotnět, pokud nepoužívají účinné metody antikoncepce během dávkování studované léčby.