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PTSD発症の予測因子としての毛髪コルチゾールレベル

2016年4月19日 更新者:Aviv Segev、Shalvata Mental Health Center

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、最も一般的な精神障害の 1 つです。

自動車事故、犯罪行為、またはテロの死傷者が ER に到着しているため、誰が精神的トラウマを克服し、通常のライフコースに戻ることができ、誰が有望な人生から放り出されるかを結論付けるのはほとんど不可能です。軌道。

最もリスクの高い患者を特定する現在の試みは、依然として満足のいくものではなく、治療上のジレンマを構成しています。これは、高リスク患者の PTSD の発生を改善および予防するために使用される介入が逆効果であり、出現を促進する可能性さえあるためです。低リスク患者におけるPTSDの。

PTSD は「闘争、逃走、または凍結」反応と密接に関連しているため、自律神経系と主要なストレス ホルモンであるコルチゾールに大きく関係しています。 PTSDの発症におけるこれらの要因の関与を実証する多くの研究にもかかわらず、PTSDとコルチゾール異常との間の関連の方向性をプロファイリングするためのさまざまな試みは、矛盾する結果をもたらしました.

人間の毛幹の残留物を使用してコルチゾールの排泄を評価する新しい方法の導入により、長期間にわたるその活動の前例のない評価が可能になりました。

コルチゾール評価のこの新しい方法を使用して、研究者は、症状が現れる前に PTSD の発症を予測するのに役立つバイオマーカーを特定し、関与する生理学的メカニズムとこの障害の病因の理解を深めることを目指しています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、個人の身体的および心理的完全性に対する脅威として認識される出来事から生じます。 素因または保護要因を指摘する証拠があるにもかかわらず、トラウマ的な出来事にさらされた後に誰が PTSD を発症するかを予測することは非常に困難です。 しかし、早期に介入し、障害の予防につながる可能性のある研究を促進するために、そのような臨床経過を予測することが最も重要です。

PTSD の特定の特徴は、闘争または逃走メカニズムを介したアドレナリン作動系の反応に非常に似ているため、発生における視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸および自律神経系 (ANS) の役割を理解するためにかなりの努力が払われました。そしてこの障害の維持。

さまざまな研究が、コルチゾールレベルの傾向と内分泌学的異常のタイミングの両方で、相反する結果を示しました。 追加の研究では、ストレステストを受けた健康なボランティアの不安関連症状に対するデキサメタゾンによる HPA 軸抑制の効果が評価されました。 HPA 軸が阻害された参加者は、対照群と比較して、不安症状の有意な増加を示しました。

変動性と安定性の欠如は、血漿、尿、唾液中の測定を介して全身コルチゾールレベルを定量化する現在の方法の主な欠点です。 これらの欠点は、PTSD における HPA 軸の役割を理解する努力を弱体化させます。 テストのタイミングのばらつきや、精神科の検査や瀉血に伴うストレスも、このような取り組みにおける主要な交絡因子です。 最近、毛髪コルチゾール濃度 (HCC) の新しいテストの導入により、コルチゾール レベルのレトロスペクティブな定量化が可能になり、HPA 軸の活動が長期間にわたって可能になりました。

髪が成長するにつれて、その期間の非結合血漿コルチゾールの量と相関する方法で、非結合コルチゾールが毛幹に取り込まれます。 頭皮の毛髪は、特に後部の頂点領域で 1 か月あたり 1 cm というかなり一定の速度で成長するため、3 cm の分析は、過去 3 か月間の無制限のコルチゾールの平均レベルを反映します。 動物と人間を対象としたいくつかの研究により、時間の経過に伴うテストの安定性が確立されており、テストが HPA 軸の主要な変化を確実に反映していることが証明されています。 メンタルヘルスの分野でこの新しいテストを評価する研究では、多くの臨床集団でコルチゾールレベルの変動が示されました.対照と比較して、うつ病患者では6か月間、髪のコルチゾールレベルの増加が示されました。ウガンダで戦争の恐怖にさらされたコミュニティは、戦争地帯に住んでいないウガンダのコミュニティと比較して、コルチゾールレベルが上昇していました。全般性不安障害 (GAD) の患者では、同様のコルチゾール唾液レベルにもかかわらず、対照群と比較して毛髪コルチゾールレベルが低かった.

非結合の血漿コルチゾールレベルを経時的に確実に測定できるという利点に加えて、この新しい検査は実行も保管も簡単で、患者への不便を最小限に抑え、実際のリスクはありません。

長期間にわたってコルチゾールレベルをテストするこの新しい方法を使用すると、ストレッサーに関連して HPA 軸の経過を研究することができます: ベースライン状態、即時の余波、軸に対するトラウマイベントの継続的な影響。 このような貴重な情報は、HPA軸のベースライン機能が中核的な素因であるか、実際には外傷的出来事の二次的因果関係であるかについて、進行中の議論に役立ちます.

これらの生物学的メカニズムと PTSD の形成との間の複雑な相互作用のより良い理解を達成することで、薬理学的および心理的介入による外傷曝露後の高リスク集団の標的化が可能になる可能性があります。

研究仮説 主な仮説

  1. 外傷前の髪のコルチゾールレベルは、PTSDの発症と相関します。

    二次仮説

  2. 外傷イベント後の唾液コルチゾールレベルに対する外傷前の毛髪コルチゾールレベルの比率は、PTSDの発症と相関します。
  3. 外傷直後の唾液コルチゾールレベルは、PTSDの発症と相関します。
  4. 外傷後 1 か月の髪のコルチゾール レベルは、PTSD の発症と相関します。
  5. 唾液コルチゾールレベルと唾液α-アミラーゼレベルの比率(どちらも外傷直後にERで測定)は、PTSDの発症と相関します。
  6. 外傷的出来事の 3 か月前の毛髪コルチゾール レベルと、その後 3 か月間のレベルに差がある患者は、PTSD を発症する傾向があります。

研究方法 Meir Medical Center、Kfar Saba、イスラエルおよび Shalvata Mental Health Center、Hod Hasharon、イスラエルで実施された前向き観察研究。

外傷的な市民的出来事の結果として、Meir 医療センターの救急部門に到着した 50 人の男女が募集されます。

参加者は、人口統計および病歴アンケートに記入し、構造化された精神医学的インタビュー(M.I.N.I)を実施して、アクティブな精神医学的障害を除外します。 除外基準のいずれも満たされない場合、いくつかの手順が実行されます。

  1. 後部渦から髪をサンプリングします。
  2. 血中コルチゾールと唾液コルチゾールとα-アミラーゼのサンプリング。
  3. ERへの入院時およびイベントから6時間後の脈拍の記録。
  4. 多数のアンケートへの記入: SLE (ストレスの多いライフイベント)。 BDI (ベックうつ病尺度); MADRSS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale); STAI(状態および特性不安インベントリ); VAS-A、VAS-D; PDEQ (外傷性解離体験アンケート); SASRQ (スタンフォード急性ストレス反応アンケート)。

精神医学的フォローアップは、外傷イベントに関連して、4 つの時点で実行されます: 1 か月後、3 か月後、6 か月後、12 か月後。 各評価では、次の手順が実行されます。

  1. 後部渦から髪をサンプリングします。
  2. BDI、MADRSS、STAI、VAS-A、VAS-D、CAPS (臨床医が管理する PTSD スケール)、PSS (PTSD 症状スケール) などの多くのアンケートに記入します。

潜在的な研究結果の関連性 提案された研究は、PTSD の発症における HPA 軸の役割に関する新しい情報を提供します。 この古い未解決の問題に答えることで、研究者は神経生物学的メカニズムの理解を達成し、初期の無症状段階で障害の発症を予測できる可能性があります。 この研究の結果は、急性外傷性事象後のステロイド治療の可能性の理解と理論的根拠にも貢献します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷的な市民的出来事の結果として、Meir 医療センターの救急部門に到着した 50 人の男女。

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • DSM-IV-TR の ASD 基準の基準 A1 (ストレッサー)、A2 (反応)、および B 基準のうち少なくとも 1 つに適合するトラウマ的出来事を経験した
  • 外傷的出来事から数時間以内にERに運ばれました。
  • インフォームドコンセントに署名した

除外基準:

  • -既知の精神障害または現在の精神医学薬
  • 複雑な怪我、または複雑な医療処置の必要性 (手術、パックされた RBC、36 時間にわたる入院など)。
  • 見当識障害、錯乱、頭蓋内出血を含む頭部外傷、LOC、または重大な神経障害。
  • -HPA軸の既知の障害または過去3年以内のステロイド薬の使用。
  • 既知の神経疾患または以前の脳手術。
  • HPAまたはANS軸に影響を与えることが知られている主要な病状または薬物の使用。
  • 禿頭または1cm未満の髪。
  • カラー染料を使用。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
外傷にさらされた参加者
生命を脅かす出来事(またはそのように認識された出来事)に関与または目撃した後にERに連れてこられた18〜50歳の男性と女性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD症状のベースラインからの変化
時間枠:採用後 3、6、および 12 か月
検証済みの構築された精神医学的面接 (CAPS) および自己記入式アンケート (PSS) を使用した、ベースラインからの PTSD 症状の変化と発症
採用後 3、6、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASDの開発
時間枠:1ヶ月
Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire を使用した、急性ストレス障害の発症の評価。
1ヶ月
毛髪コルチゾールレベルのベースラインからの変化
時間枠:採用後1、3、6、12ヶ月
各評価ポイント (1、3、6、および 12 か月) でのベースラインからの毛髪コルチゾール レベルの変化。
採用後1、3、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Lishner, MD, Prof、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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