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头发皮质醇水平作为 PTSD 发展的预测指标

2016年4月19日 更新者:Aviv Segev、Shalvata Mental Health Center

创伤后应激障碍 (PTSD) 是最普遍的精神疾病之一。

随着机动车事故、犯罪行为或恐怖主义的伤亡人员陆续到达急诊室,几乎不可能断定谁将克服他的精神创伤并能够回到正常的生活轨道,谁将被赶出他充满希望的生活弹道。

目前确定那些风险最大的人的尝试仍然不能令人满意,这构成了治疗困境,因为用于改善和预防高危患者 PTSD 发生的干预措施可能适得其反,甚至会加速出现低风险患者的 PTSD。

由于 PTSD 与“战斗、逃跑或冻结”反应密切相关,因此它与自主神经系统和主要的应激激素皮质醇有很大关系。 尽管许多研究表明这些因素参与了 PTSD 的发展,但各种试图描述 PTSD 和皮质醇异常之间关联方向的尝试却产生了相互矛盾的结果。

引入了一种使用人毛干中的残留物评估皮质醇排泄的新方法,使得在很长一段时间内对其活动进行了前所未有的评估。

使用这种皮质醇评估的新方法,研究人员旨在确定生物标志物,这些生物标志物将能够在症状出现之前帮助预测 PTSD 的发展,并将加强对该疾病所涉及的生理机制和病因的理解。

研究概览

地位

撤销

详细说明

创伤后应激障碍 (PTSD) 源于被视为对个人身心完整性构成威胁的事件。 尽管有证据表明诱发因素或保护因素,但很难预测谁会在遭受创伤事件后患上 PTSD。 然而,最重要的是预测这样的临床过程,以便在早期阶段进行干预并促进可能导致疾病预防的研究。

由于 PTSD 的某些特征与肾上腺素能系统通过战斗或逃跑机制做出的反应非常相似,因此下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴和自主神经系统 (ANS) 在发展过程中的作用已付出大量努力和维持这种疾病。

各种研究表明了相互矛盾的发现,无论是在皮质醇水平的趋势上还是在内分泌异常的时间上。 其他研究评估了地塞米松抑制 HPA 轴对接受压力测试的健康志愿者的焦虑相关症状的影响。 与对照组相比,那些 HPA 轴受到抑制的参与者的焦虑症状显着增加。

可变性和缺乏稳定性是目前通过测量血浆、尿液和唾液来量化全身皮质醇水平的方法的主要缺点。 这些缺点破坏了理解 HPA 轴在 PTSD 中的作用的努力。 测试时间的可变性,以及精神病学检查和静脉切开术所涉及的压力,也是这种努力的主要混杂因素。 最近,引入了一种新的毛发皮质醇浓度 (HCC) 测试,可以在很长一段时间内对皮质醇水平进行回顾性量化,从而对 HPA 轴活动进行量化。

随着头发的生长,未结合的皮质醇以与当时未结合的血浆皮质醇的量相关的方式结合到毛干中。 由于头皮毛发以每月 1 厘米的相当恒定的速度生长,特别是在后顶区域,3 厘米的分析将反映过去 3 个月内无限皮质醇的平均水平。 几项对动物和人类的研究已经确定了该测试随时间的稳定性,从而证明该测试可靠地反映了 HPA 轴的主要变化。 在心理健康领域评估这项新测试的研究表明,许多临床人群的皮质醇水平存在差异:与对照组相比,抑郁症患者的头发皮质醇水平增加了 6 个月;与未生活在战区的乌干达社区相比,乌干达暴露于战争恐怖的社区皮质醇水平升高;在患有广泛性焦虑症 (GAD) 的患者中,尽管皮质醇唾液水平相似,但与对照组相比,头发皮质醇水平较低。

除了随着时间的推移可靠地测量未结合的血浆皮质醇水平的优势之外,这种新颖的测试还易于执行,易于存储并且对患者造成的不便最小,没有实际风险。

使用这种长时间测试皮质醇水平的新方法使我们能够研究与压力源相关的 HPA 轴的过程:基线状态、直接后果和创伤事件对轴的持续影响。 这些有价值的信息可以帮助正在进行的辩论,即 HPA 轴的基线功能是核心诱发因素,还是实际上是创伤事件的次要因果关系。

更好地理解这些生物学机制与 PTSD 形成之间的复杂相互作用,可能有助于通过药理学和心理干预来针对遭受创伤后的高危人群。

研究假设 主要假设

  1. 创伤前的头发皮质醇水平与 PTSD 的发展相关。

    次要假设

  2. 创伤前头发皮质醇水平与创伤事件后唾液皮质醇水平之间的比率将与 PTSD 发展相关。
  3. 创伤后立即唾液皮质醇水平将与 PTSD 发展相关。
  4. 创伤后一个月的头发皮质醇水平将与 PTSD 的发展相关。
  5. 唾液皮质醇水平与唾液α-淀粉酶水平之间的比率(均在创伤后立即在急诊室获取)将与 PTSD 的发展相关。
  6. 创伤事件发生前 3 个月的头发皮质醇水平与创伤事件发生后 3 个月期间的水平存在差异的患者更容易患上 PTSD。

研究方法 前瞻性观察研究,在以色列 Kfar Saba 的 Meir 医疗中心和以色列 Hod Hasharon 的 Shalvata 心理健康中心进行。

由于创伤性民事事件,将招募 50 名到达梅厄医疗中心急诊科的男女。

参与者将填写人口统计和病史问卷,并进行结构化精神病学访谈 (M.I.N.I) 以排除任何活动性精神疾病。 如果不符合排除标准,将执行几个程序:

  1. 从后涡流中取样头发。
  2. 采样血液皮质醇和唾液皮质醇和α-淀粉酶。
  3. 在进入急诊室时和事件发生后 6 小时记录脉搏。
  4. 填写多项问卷:SLE(压力性生活事件); BDI(贝克抑郁量表); MADRSS(蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表); STAI(状态和特质焦虑量表); VAS-A、VAS-D; PDEQ(创伤性解离体验问卷); SASRQ(斯坦福急性应激反应问卷)。

将在与创伤事件相关的 4 个时间点进行精神科随访:1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后。 在每次评估期间,将执行以下程序:

  1. 从后涡流中取样头发。
  2. 填写多项调查问卷:BDI、MADRSS、STAI、VAS-A、VAS-D、CAPS(临床医生管理的 PTSD 量表)、PSS(PTSD 症状量表)。

潜在研究结果的相关性 拟议的研究将提供有关 HPA 轴在 PTSD 发展中的作用的新信息。 通过回答这个古老的、未解决的问题,研究人员将了解神经生物学机制,并可能能够在早期、亚临床阶段预测疾病的发展。 该研究的结果还将有助于理解和解释急性创伤事件后类固醇治疗的可能性。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50 名男性和女性因创伤性民事事件被送往梅厄医疗中心急诊科。

描述

纳入标准:

  • 18-50岁
  • 在 DSM-IV-TR 的 ASD 标准中经历过创伤性事件符合标准 A1(应激源)、A2(反应)和 B 标准中的至少一项
  • 在创伤事件发生后数小时内被带到急诊室。
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 已知的精神障碍或当前的精神科药物
  • 复杂的伤害或需要复杂的医疗,例如手术、红细胞浓缩或入院延长 36 小时。
  • 定向障碍、意识模糊、头部受伤(包括颅内出血)、LOC 或严重的神经功能缺损。
  • 已知 HPA 轴紊乱或在过去 3 年内使用类固醇药物。
  • 已知的神经系统疾病或以前的脑部手术。
  • 主要医疗条件或使用已知会影响 HPA 或 ANS 轴的药物。
  • 秃顶或头发短于 1 厘米。
  • 使用彩色染料。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
创伤暴露参与者
在卷入或目睹危及生命的事件(或被认为是危及生命的事件)后被带到急诊室的 18-50 岁男性和女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 症状从基线的变化
大体时间:招聘后 3、6 和 12 个月
使用经过验证的构建精神病学访谈 (CAPS) 和自填问卷 (PSS),从基线开始改变和发展 PTSD 症状
招聘后 3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症发展
大体时间:1个月
使用斯坦福急性应激反应问卷评估急性应激障碍的发展。
1个月
头发皮质醇水平的基线变化
大体时间:招聘后 1、3、6 和 12 个月
在每个评估点(1、3、6 和 12 个月),头发皮质醇水平相对于基线的变化。
招聘后 1、3、6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Lishner, MD, Prof、Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月3日

首次发布 (估计)

2013年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月19日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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