Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cortisolspiegel im Haar als Prädiktor für die Entwicklung einer PTBS

19. April 2016 aktualisiert von: Aviv Segev, Shalvata Mental Health Center

Die Posttraumatische Belastungsstörung, PTSD, ist eine der am weitesten verbreiteten psychiatrischen Erkrankungen.

Da Opfer von Autounfällen, kriminellen Handlungen oder Terrorismus in der Notaufnahme ankommen, ist es fast unmöglich zu schlussfolgern, wer sein psychiatrisches Trauma überwinden und in der Lage sein wird, zu seinem normalen Lebenslauf zurückzukehren, und wer aus seinem vielversprechenden Leben geworfen wird Flugbahn.

Gegenwärtige Versuche, die am stärksten gefährdeten Personen zu identifizieren, sind immer noch unbefriedigend und stellen ein therapeutisches Dilemma dar, da die Interventionen zur Linderung und Verhinderung des Auftretens von PTBS bei einem Hochrisikopatienten kontraproduktiv sein und das Auftreten sogar beschleunigen können von PTBS bei Patienten mit niedrigerem Risiko.

Da PTBS eng mit der „Fight, Flight or Freeze“-Reaktion verwandt ist, hat sie viel mit dem vegetativen Nervensystem und dem wichtigsten Stresshormon Cortisol zu tun. Trotz vieler Studien, die die Beteiligung dieser Faktoren an der Entwicklung von PTSD zeigen, haben verschiedene Versuche, die Richtung der Assoziation zwischen PTSD und Cortisolanomalien zu profilieren, zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt.

Die Einführung einer neuartigen Methode zur Bewertung der Ausscheidung von Cortisol anhand von Rückständen im menschlichen Haarschaft hat eine beispiellose Bewertung seiner Aktivität über einen längeren Zeitraum ermöglicht.

Mithilfe dieser neuartigen Methode zur Cortisol-Beurteilung wollen die Forscher Biomarker identifizieren, die bei der Vorhersage der PTBS-Entwicklung vor dem Auftreten von Symptomen helfen und das Verständnis des beteiligten physiologischen Mechanismus und der Ätiologie dieser Störung verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) geht auf ein Ereignis zurück, das als Bedrohung für die physische und psychische Integrität des Individuums empfunden wird. Trotz Hinweisen auf prädisponierende oder schützende Faktoren ist es äußerst schwierig vorherzusagen, wer nach der Exposition gegenüber einem traumatischen Ereignis eine PTBS entwickeln wird. Es ist jedoch von größter Bedeutung, einen solchen klinischen Verlauf vorherzusagen, um in einem frühen Stadium einzugreifen und Forschung zu erleichtern, die zu einer Prävention der Erkrankung führen kann.

Da bestimmte Merkmale der PTBS der Reaktion des adrenergen Systems über den Kampf- oder Fluchtmechanismus sehr ähnlich sind, wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um die Rolle der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und des autonomen Nervensystems (ANS) bei der Entwicklung zu verstehen und Aufrechterhaltung dieser Störung.

Verschiedene Studien zeigten widersprüchliche Ergebnisse, sowohl in Bezug auf den Trend des Cortisolspiegels als auch in Bezug auf den Zeitpunkt der endokrinologischen Anomalie. In einer zusätzlichen Studie wurde die Wirkung der Unterdrückung der HPA-Achse durch Dexamethason auf angstbedingte Symptome bei gesunden Freiwilligen untersucht, die einem Stresstest unterzogen wurden. Die Teilnehmer, deren HPA-Achse gehemmt war, zeigten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eine signifikante Zunahme der Angstsymptome.

Variabilität und mangelnde Stabilität sind die Hauptnachteile der derzeitigen Methoden zur Quantifizierung systemischer Cortisolspiegel durch Messungen im Plasma, Urin und Speichel. Diese Mängel untergraben die Bemühungen, die Rolle der HPA-Achse bei PTBS zu verstehen. Der variable Zeitpunkt der Tests sowie der Stress, der mit der psychiatrischen Untersuchung und Aderlass verbunden ist, sind ebenfalls wichtige Störfaktoren bei einem solchen Versuch. Kürzlich hat die Einführung eines neuartigen Tests der Cortisolkonzentration im Haar (HCC) die retrospektive Quantifizierung des Cortisolspiegels und damit der Aktivität der HPA-Achse über einen längeren Zeitraum ermöglicht.

Wenn das Haar wächst, wird ungebundenes Cortisol in einer Weise in den Haarschaft eingebaut, die mit der Menge an ungebundenem Plasmacortisol zu diesem Zeitpunkt korreliert. Da das Kopfhaar mit einer ziemlich konstanten Rate von 1 cm pro Monat wächst, insbesondere im hinteren Scheitelbereich, würde eine Analyse von 3 cm den durchschnittlichen Gehalt an ungebundenem Cortisol während der letzten 3 Monate widerspiegeln. Mehrere Studien an Tieren und Menschen haben die Stabilität des Tests im Laufe der Zeit nachgewiesen und damit bewiesen, dass der Test große Veränderungen der HPA-Achse zuverlässig widerspiegelt. Studien, die diesen neuartigen Test auf dem Gebiet der psychischen Gesundheit bewerteten, zeigten Variationen der Cortisolspiegel in einer Reihe von klinischen Populationen: Bei depressiven Patienten wurden im Vergleich zu Kontrollpersonen über einen Zeitraum von 6 Monaten erhöhte Cortisolspiegel im Haar nachgewiesen; Gemeinden, die den Schrecken des Krieges in Uganda ausgesetzt waren, hatten im Vergleich zu ugandischen Gemeinden, die nicht in Kriegsgebieten leben, erhöhte Cortisolspiegel; Bei Patienten mit generalisierter Angststörung (GAD) waren die Cortisolspiegel im Haar im Vergleich zu einer Kontrollpopulation niedriger, trotz ähnlicher Cortisolspiegel im Speichel.

Zusätzlich zu dem Vorteil einer zuverlässigen Messung der ungebundenen Cortisolspiegel im Plasma über einen längeren Zeitraum ist dieser neuartige Test auch einfach durchzuführen, leicht zu lagern und verursacht dem Patienten nur minimale Unannehmlichkeiten ohne tatsächliche Risiken.

Die Verwendung dieser neuartigen Methode zum Testen des Cortisolspiegels über längere Zeiträume ermöglicht es uns, den Verlauf der HPA-Achse in Bezug auf Stressoren zu untersuchen: den Ausgangszustand, die unmittelbaren Folgen und die kontinuierlichen Auswirkungen des traumatischen Ereignisses auf die Achse. Solche wertvollen Informationen können bei der laufenden Debatte helfen, ob die Basisfunktion der HPA-Achse ein zentraler prädisponierender Faktor oder tatsächlich eine sekundäre Kausalität des traumatischen Ereignisses ist.

Ein besseres Verständnis des komplexen Zusammenspiels zwischen diesen biologischen Mechanismen und der Entstehung von PTSD könnte es ermöglichen, Hochrisikopopulationen nach traumatischer Exposition mit pharmakologischen und psychologischen Interventionen anzusprechen.

Studienhypothese Haupthypothese

  1. Der Cortisolspiegel im Haar vor dem Trauma korreliert mit der PTBS-Entwicklung.

    Sekundäre Hypothese

  2. Das Verhältnis zwischen dem Cortisolspiegel im Haar vor dem Trauma und dem Cortisolspiegel im Speichel nach dem traumatischen Ereignis korreliert mit der Entwicklung einer PTBS.
  3. Der Cortisolspiegel im Speichel unmittelbar nach einem Trauma korreliert mit der Entwicklung einer PTBS.
  4. Der Cortisolspiegel im Haar einen Monat nach dem Trauma korreliert mit der PTBS-Entwicklung.
  5. Das Verhältnis zwischen Speichel-Cortisol-Spiegeln und Speichel-Alpha-Amylase-Spiegeln (beide in der Notaufnahme unmittelbar nach dem Trauma genommen) korreliert mit der PTBS-Entwicklung.
  6. Patienten mit einem Unterschied zwischen den Cortisolspiegeln im Haar 3 Monate vor dem traumatischen Ereignis und den Werten in den 3 Monaten danach sind anfälliger für die Entwicklung einer PTBS.

Studienmethoden Prospektive Beobachtungsstudie, durchgeführt im Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, und im Shalvata Mental Health Center, Hod Hasharon, Israel.

50 Männer und Frauen, die infolge eines traumatischen zivilen Ereignisses in der Notaufnahme des Meir Medical Centers ankommen, werden rekrutiert.

Die Teilnehmer füllen demografische und anamnestische Fragebögen aus, und es wird ein strukturiertes psychiatrisches Interview (M.I.N.I) durchgeführt, um eine aktive psychiatrische Störung auszuschließen. Wenn keines der Ausschlusskriterien erfüllt ist, werden mehrere Verfahren durchgeführt:

  1. Probenahme von Haaren aus dem hinteren Wirbel.
  2. Probenahme von Blutcortisol und Speichelcortisol und Alpha-Amylase.
  3. Dokumentation des Pulses zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme und 6 Stunden nach dem Ereignis.
  4. Ausfüllen einer Reihe von Fragebögen: SLE (belastende Lebensereignisse); BDI (Beck-Depressionsskala); MADRSS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale); STAI (State & Trait Anxiety Inventory); VAS-A, VAS-D; PDEQ (Peritraumatic Dissoziation Experience Questionnaire); SASRQ (Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire).

Die psychiatrische Nachsorge wird zu 4 Zeitpunkten in Bezug auf das traumatische Ereignis durchgeführt: Nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten. Während jeder Bewertung werden die folgenden Verfahren durchgeführt:

  1. Probenahme von Haaren aus dem hinteren Wirbel.
  2. Ausfüllen einer Reihe von Fragebögen: BDI, MADRSS, STAI, VAS-A, VAS-D, CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale), PSS (PTSD Symptoms Scale).

Relevanz potenzieller Studienergebnisse Die vorgeschlagene Studie wird neue Informationen über die Rolle der HPA-Achse bei der Entwicklung von PTBS liefern. Durch die Beantwortung dieser alten, ungelösten Frage werden die Forscher ein Verständnis des neurobiologischen Mechanismus erlangen und möglicherweise die Entwicklung der Erkrankung in einem frühen, subklinischen Stadium vorhersagen können. Die Ergebnisse der Studie werden auch zum Verständnis und zur Begründung der Möglichkeit einer Steroidbehandlung nach einem akuten traumatischen Ereignis beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Männer und Frauen kamen infolge eines traumatischen zivilen Ereignisses in die Notaufnahme des medizinischen Zentrums Meir.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50
  • Ein traumatisches Ereignis erlebt, das den Kriterien A1 (Stressor), A2 (Reaktion) und mindestens 1 von B-Kriterium in den ASD-Kriterien im DSM-IV-TR entspricht
  • Innerhalb weniger Stunden nach dem traumatischen Ereignis in die Notaufnahme gebracht.
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte psychiatrische Störung oder aktuelle psychiatrische Medikation
  • Komplexe Verletzung oder Notwendigkeit einer komplexen medizinischen Behandlung, wie z. B. Operation, Erythrozytenkonzentrat oder Aufnahme mit einer Verlängerung von 36 Stunden.
  • Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit, Kopfverletzung einschließlich intrakranieller Blutung, LOC oder ein schwerwiegendes neurologisches Defizit.
  • Bekannte Störung der HPA-Achse oder Verwendung von Steroidmedikamenten innerhalb der letzten 3 Jahre.
  • bekannte neurologische Erkrankung oder frühere Gehirnoperationen.
  • Schwerwiegende Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die HPA- oder ANS-Achse beeinflussen.
  • Kahlköpfigkeit oder Haare kürzer als 1 cm.
  • Verwendung von Farbstoffen.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Trauma-exponierte Teilnehmer
18- bis 50-jährige Männer und Frauen, die in die Notaufnahme gebracht wurden, nachdem sie an einem lebensbedrohlichen Ereignis (oder einem Ereignis, das als solches wahrgenommen wurde) beteiligt waren oder Zeuge davon wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PTBS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach der Rekrutierung
Veränderung und Entwicklung von PTBS-Symptomen gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung eines validierten konstruierten psychiatrischen Interviews (CAPS) und eines selbstverwalteten Fragebogens (PSS)
3, 6 und 12 Monate nach der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASD-Entwicklung
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilung der Entwicklung einer akuten Belastungsstörung unter Verwendung des Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire.
1 Monat
Änderung des Cortisolspiegels im Haar gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Rekrutierung
Veränderung der Cortisolspiegel im Haar gegenüber dem Ausgangswert zu jedem der Bewertungszeitpunkte (1, 3, 6 und 12 Monate).
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Lishner, MD, Prof, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Abonnieren