Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A haj kortizolszintje a PTSD kialakulásának előrejelzője

2016. április 19. frissítette: Aviv Segev, Shalvata Mental Health Center

A poszttraumás stressz zavar, a PTSD, az egyik legelterjedtebb pszichiátriai rendellenesség.

Mivel gépjármű-balesetek, bűncselekmények vagy terrorizmus áldozatai érkeznek a sürgősségire, szinte lehetetlen megállapítani, hogy ki lesz képes túljutni pszichiátriai traumán, és képes lesz visszatérni normális életútjához, és kit dobnak ki ígéretes életéből. röppálya.

A legnagyobb kockázatnak kitett személyek azonosítására irányuló jelenlegi kísérletek még mindig nem kielégítőek, ami terápiás dilemmát jelent, mivel a PTSD enyhítésére és megelőzésére alkalmazott beavatkozások magas kockázatú betegeknél kontraproduktívak lehetnek, sőt előidézhetik a kialakulását. alacsonyabb kockázatú betegeknél.

Mivel a PTSD szorosan összefügg a „Fight, Flight or Freeze” reakcióval, sok köze van az autonóm idegrendszerhez és a fő stresszhormonhoz, a kortizolhoz. Annak ellenére, hogy számos tanulmány bizonyítja, hogy ezek a tényezők szerepet játszanak a PTSD kialakulásában, a PTSD és a kortizol-rendellenességek közötti kapcsolat irányának profilálására irányuló különféle kísérletek egymásnak ellentmondó eredményeket hoztak.

A kortizol kiürülésének értékelésére szolgáló új módszer bevezetése az emberi hajszálban található maradékanyagok felhasználásával lehetővé tette a kortizol aktivitásának példátlan értékelését hosszú időn keresztül.

Ezzel az új kortizol-értékelési módszerrel a kutatók célja olyan biomarkerek azonosítása, amelyek segíthetik a PTSD kialakulásának előrejelzését a tünetek megjelenése előtt, és elősegítik e rendellenesség fiziológiai mechanizmusának és etiológiájának megértését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) olyan eseményből ered, amelyet az egyén fizikai és pszichológiai integritását fenyegető veszélyként érzékelnek. Annak ellenére, hogy a bizonyítékok hajlamosító vagy védő tényezőkre utalnak, rendkívül nehéz megjósolni, hogy kinél alakul ki a PTSD egy traumás esemény után. Mindazonáltal rendkívül fontos az ilyen klinikai lefolyás előrejelzése, hogy a korai szakaszban beavatkozhassunk, és megkönnyítsük a betegség megelőzéséhez vezető kutatást.

Mivel a PTSD bizonyos jellemzői nagyon hasonlítanak az adrenerg rendszer válaszreakciójára a harc vagy menekülés mechanizmuson keresztül, jelentős erőfeszítéseket tettek a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely és az autonóm idegrendszer (ANS) szerepének megértésére a fejlődésben. és ennek a rendellenességnek a fenntartása.

Különböző tanulmányok egymásnak ellentmondó eredményeket mutattak, mind a kortizolszint trendjét, mind az endokrinológiai rendellenességek időzítését illetően. Egy további vizsgálat értékelte a dexametazon HPA-tengely-elnyomásának a szorongásos tünetekre gyakorolt ​​hatását stresszteszten átesett egészséges önkénteseken. Azok a résztvevők, akiknek a HPA tengelye gátolt, szignifikánsan megnövekedett a szorongásos tünetekben a kontrollcsoporthoz képest.

A változékonyság és a stabilitás hiánya a jelenlegi módszerek fő hátránya, amelyek a szisztémás kortizolszintet plazmában, vizeletben és nyálban mérik. Ezek a hiányosságok aláássák a HPA tengely PTSD-ben betöltött szerepének megértésére irányuló erőfeszítést. A tesztek változó időzítése, valamint a pszichiátriai vizsgálattal és a flebotómiával járó stressz szintén jelentős zavaró tényező egy ilyen erőfeszítésben. A közelmúltban a haj kortizol koncentrációjának (HCC) új tesztjének bevezetése lehetővé tette a kortizolszint és így a HPA tengely aktivitásának retrospektív kvantifikálását hosszabb időn keresztül.

Ahogy a haj nő, a kötetlen kortizol beépül a hajszálba oly módon, hogy az korrelál az adott időszak kötetlen plazmakortizol mennyiségével. Mivel a fejbőr hajszála meglehetősen állandó, havi 1 cm-rel növekszik, különösen a hátsó csúcs területén, a 3 cm-es elemzés tükrözi a korlátlan kortizol átlagos szintjét az előző 3 hónapban. Számos állaton és emberen végzett vizsgálat megállapította a teszt időbeli stabilitását, bizonyítva ezzel, hogy a teszt megbízhatóan tükrözi a HPA tengelyében bekövetkezett jelentős változásokat. A mentális egészséggel kapcsolatos új tesztet értékelő tanulmányok számos klinikai populációban kimutatták a kortizolszint eltéréseit: depressziós betegeknél 6 hónapon keresztül emelkedett hajkortizolszintet mutattak ki a kontrollokhoz képest; az ugandai háború borzalmainak kitett közösségek kortizolszintje megemelkedett a nem háborús övezetekben élő ugandai közösségekhez képest; a generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő betegeknél alacsonyabb volt a haj kortizolszintje a kontrollpopulációhoz képest, annak ellenére, hogy a kortizol nyálszintje hasonló.

A nem kötött plazma kortizolszintjének időbeli megbízható mérésének előnye mellett ez az új teszt könnyen végrehajtható, könnyen tárolható, és minimális kényelmetlenséget okoz a páciensnek, tényleges kockázatok nélkül.

Ennek az újszerű módszernek a kortizolszint hosszú időn át történő vizsgálata lehetővé teszi a HPA tengely lefutásának tanulmányozását a stresszorokkal kapcsolatban: a kiindulási állapotot, a közvetlen utóhatásokat és a traumás esemény tengelyre gyakorolt ​​folyamatos hatásait. Az ilyen értékes információk segíthetnek abban a folyamatban lévő vitában, hogy a HPA tengely alapfunkciója alapvető hajlamosító tényező, vagy valójában a traumatikus esemény másodlagos okozati összefüggése.

E biológiai mechanizmusok és a PTSD kialakulása közötti összetett kölcsönhatás jobb megértése lehetővé teheti a nagy kockázatú populáció megcélzását a traumás expozíció után farmakológiai és pszichológiai beavatkozásokkal.

Tanulmányi hipotézis Fő hipotézis

  1. A traumát megelőző hajkortizolszint korrelál a PTSD kialakulásával.

    Másodlagos hipotézis

  2. A traumát megelőző hajkortizolszint és a traumás eseményt követő nyál kortizolszintje közötti arány korrelál a PTSD kialakulásával.
  3. A nyál kortizolszintje közvetlenül a trauma után korrelál a PTSD kialakulásával.
  4. A haj kortizolszintje egy hónappal a traumát követően korrelál a PTSD kialakulásával.
  5. A nyál kortizolszintje és a nyál alfa-amiláz szintje közötti arány (mindkettőt közvetlenül a trauma után vettek be az ER-ben) korrelál a PTSD kialakulásával.
  6. Azoknál a betegeknél, akiknél a hajkortizol szintje a traumás eseményt megelőző 3 hónapban és az azt követő 3 hónapban eltér, hajlamosabbak a PTSD kialakulására.

Vizsgálati módszerek Prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Meir Medical Centerben, Kfar Saba, Izrael és Shalvata Mental Health Center, Hod Hasharon, Izrael végeztek.

50 férfit és nőt vesznek fel a Meir egészségügyi központba egy traumatikus civil esemény következtében érkező sürgősségi osztályra.

A résztvevők demográfiai és kórtörténeti kérdőíveket töltenek ki, és strukturált pszichiátriai interjút (M.I.N.I) készítenek az aktív pszichiátriai rendellenességek kizárása érdekében. Ha a kizárási feltételek egyike sem teljesül, több eljárást kell végrehajtani:

  1. Hajmintavétel a hátsó örvényből.
  2. Vér kortizol és nyál kortizol és alfa-amiláz mintavétele.
  3. A pulzus dokumentálása a sürgősségi osztályba való belépéskor és az eseményt követő 6 órában.
  4. Számos kérdőív kitöltése: SLE (stresszes életesemények); BDI (Beck-depressziós skála); MADRSS (Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála); STAI (State & Trait Anxiety Inventory); VAS-A, VAS-D; PDEQ (Peritraumatic Dissociation Experience Questionnaire); SASRQ (Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire).

Pszichiátriai nyomon követés 4 időpontban történik, a traumás eseménnyel kapcsolatban: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével. Minden értékelés során a következő eljárásokat kell végrehajtani:

  1. Hajmintavétel a hátsó örvényből.
  2. Számos kérdőív kitöltése: BDI, MADRSS, STAI, VAS-A, VAS-D, CAPS (Clinician-Administred PTSD Scale), PSS (PTSD Symptoms Scale).

A lehetséges vizsgálati eredmények relevanciája A javasolt tanulmány új információkat fog nyújtani a HPA tengelynek a PTSD kialakulásában betöltött szerepéről. Ennek a régi, megválaszolatlan kérdésnek a megválaszolásával a kutatók megértik a neurobiológiai mechanizmust, és képesek lehetnek megjósolni a rendellenesség kialakulását egy korai, szubklinikai stádiumban. A vizsgálat eredményei hozzájárulnak az akut traumatikus eseményt követő szteroidkezelés lehetőségének megértéséhez és megalapozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 férfi és nő érkezett a Meir egészségügyi központ sürgősségi osztályára egy traumatikus civil esemény következtében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Traumatikus eseményt tapasztalt, amely megfelelt az A1 (stressz), A2 (reakció) kritériumoknak és legalább 1 a B kritériumnak az ASD-kritériumok közül a DSM-IV-TR-ben
  • A traumás eseményt követő órákon belül bevitték a sürgősségire.
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá

Kizárási kritériumok:

  • Ismert pszichiátriai rendellenesség vagy jelenlegi pszichiátriai gyógyszeres kezelés
  • Komplex sérülés vagy komplex orvosi kezelés szükségessége, mint például műtét, tömött vörösvértestek vagy 36 órás felvétel.
  • Dezorientáció, zavartság, fejsérülés, beleértve a koponyán belüli vérzést, LOC vagy jelentős neurológiai hiány.
  • A HPA tengely ismert rendellenessége vagy szteroid gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 3 évben.
  • ismert neurológiai betegség vagy korábbi agyműtét.
  • Főbb egészségügyi állapotok vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a HPA vagy az ANS tengelyt.
  • Kopaszság vagy 1 cm-nél rövidebb haj.
  • Színes festékek használata.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Trauma kitett résztvevők
18-50 éves férfiak és nők, akiket életveszélyes esemény (vagy annak észlelt esemény) részese vagy szemtanúja után vittek be a sürgősségi osztályba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a PTSD tüneteiben
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a felvétel után
A PTSD tüneteinek változása és kialakulása a kiindulási állapothoz képest validált konstruált pszichiátriai interjú (CAPS) és önkitöltős kérdőív (PSS) segítségével
3, 6 és 12 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASD fejlesztés
Időkeret: 1 hónap
Az akut stressz-zavar kialakulásának felmérése a Stanford Akut stresszreakció kérdőív segítségével.
1 hónap
A haj kortizolszintjének változása az alapértékhez képest
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a felvétel után
A haj kortizolszintjének változása a kiindulási értékhez képest az egyes értékelési pontokon (1, 3, 6 és 12 hónap).
1, 3, 6 és 12 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Lishner, MD, Prof, Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel