Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haarcortisolniveau als voorspeller van PTSS-ontwikkeling

19 april 2016 bijgewerkt door: Aviv Segev, Shalvata Mental Health Center

Posttraumatische stressstoornis, PTSS, is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen.

Aangezien er steeds meer slachtoffers vallen van ongevallen met motorvoertuigen, criminele handelingen of terrorisme op de Eerste Hulp, is het bijna onmogelijk om te concluderen wie zijn psychiatrische trauma zal overwinnen en in staat zal zijn om terug te keren naar zijn normale levensloop en wie uit zijn veelbelovende leven zal worden gegooid. traject.

De huidige pogingen om degenen te identificeren die het grootste risico lopen, zijn nog steeds onbevredigend, wat een therapeutisch dilemma inhoudt, aangezien de interventies die worden gebruikt om het optreden van PTSS bij een patiënt met een hoog risico te verbeteren en te voorkomen, contraproductief kunnen zijn en zelfs de opkomst kunnen versnellen van PTSS bij patiënten met een lager risico.

Aangezien PTSS nauw verwant is aan de "Vecht, Vlucht of Bevries"-reactie, heeft het veel te maken met het autonome zenuwstelsel en het belangrijkste stresshormoon, cortisol. Ondanks vele onderzoeken die de betrokkenheid van die factoren bij de ontwikkeling van PTSS aantonen, hebben verschillende pogingen om de richting van het verband tussen PTSS en cortisolafwijkingen te profileren tegenstrijdige resultaten opgeleverd.

De introductie van een nieuwe methode om de uitscheiding van cortisol te beoordelen met behulp van residuen in de menselijke haarschacht, heeft een ongekende evaluatie van de activiteit ervan gedurende een langere periode mogelijk gemaakt.

Met behulp van deze nieuwe methode van cortisolbeoordeling, streven de onderzoekers ernaar biomarkers te identificeren die kunnen helpen bij de voorspelling van de ontwikkeling van PTSS voordat de symptomen optreden, en die het begrip van het betrokken fysiologische mechanisme en de etiologie van deze aandoening zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt voort uit een gebeurtenis die wordt gezien als een bedreiging voor de fysieke en psychologische integriteit van het individu. Ondanks bewijs dat wijst op predisponerende of beschermende factoren, is het uiterst moeilijk te voorspellen wie PTSS zal ontwikkelen na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis. Het is echter van het grootste belang om een ​​dergelijk klinisch beloop te voorspellen, om in een vroeg stadium te kunnen ingrijpen en onderzoek te vergemakkelijken dat kan leiden tot preventie van de aandoening.

Aangezien bepaalde kenmerken van PTSS sterk lijken op de reactie van het adrenerge systeem via het vecht- of vluchtmechanisme, is er veel moeite gedaan om de rol van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as en het autonome zenuwstelsel (ANS) bij de ontwikkeling te begrijpen. en instandhouding van deze aandoening.

Verschillende studies lieten tegenstrijdige bevindingen zien, zowel in de trend van de cortisolspiegel als in de timing van de endocrinologische anomalie. Aanvullend onderzoek beoordeelde het effect van HPA-asonderdrukking door dexamethason op angstgerelateerde symptomen bij gezonde vrijwilligers die aan een stresstest werden onderworpen. De deelnemers van wie de HPA-as werd geremd, vertoonden een significante toename van angstsymptomen, vergeleken met een controlegroep.

Variabiliteit en gebrek aan stabiliteit zijn de belangrijkste nadelen van de huidige methoden die de systemische cortisolspiegels kwantificeren via metingen in plasma, urine en speeksel. Deze tekortkomingen ondermijnen de inspanning om de rol van de HPA-as bij PTSS te begrijpen. Variabele timing van de tests, evenals de stress die gepaard gaat met psychiatrisch onderzoek en aderlaten, zijn ook belangrijke verstorende factoren bij een dergelijke inspanning. Onlangs heeft de introductie van een nieuwe test van haarcortisolconcentratie (HCC) retrospectieve kwantificering van cortisolspiegels mogelijk gemaakt, en dus de activiteit van de HPA-as, gedurende een langere periode.

Naarmate het haar groeit, wordt onbegrensd cortisol in de haarschacht opgenomen op een manier die correleert met de hoeveelheid onbegrensd plasmacortisol in die periode. Aangezien hoofdhaar met een vrij constante snelheid van 1 cm per maand groeit, vooral in het achterste vertexgebied, zou een analyse van 3 cm het gemiddelde niveau van onbegrensd cortisol gedurende de voorgaande 3 maanden weerspiegelen. Verschillende onderzoeken bij dieren en mensen hebben de stabiliteit van de test in de loop van de tijd aangetoond, wat bewijst dat de test op betrouwbare wijze grote veranderingen in de HPA-as weergeeft. Studies die deze nieuwe test op het gebied van geestelijke gezondheid evalueerden, toonden variaties van cortisolspiegels aan in een aantal klinische populaties: verhoogde cortisolspiegels in het haar werden gedurende een periode van 6 maanden aangetoond bij depressieve patiënten in vergelijking met controles; gemeenschappen die waren blootgesteld aan de verschrikkingen van de oorlog in Oeganda hadden verhoogde cortisolspiegels in vergelijking met Oegandese gemeenschappen die niet in oorlogsgebieden woonden; bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis (GAS) waren er lagere cortisolspiegels in het haar in vergelijking met een controlepopulatie, ondanks vergelijkbare cortisol-speekselspiegels.

Naast het voordeel van een betrouwbare meting van ongebonden cortisolspiegels in het plasma in de loop van de tijd, is deze nieuwe test ook eenvoudig uit te voeren, gemakkelijk op te slaan en veroorzaakt het minimale ongemak voor de patiënt zonder werkelijke risico's.

Het gebruik van deze nieuwe testmethode voor het cortisolgehalte gedurende langere tijdsperioden stelt ons in staat om het verloop van de HPA-as te bestuderen in relatie tot stressoren: de basislijnstatus, de onmiddellijke nasleep en de voortdurende effecten van de traumatische gebeurtenis op de as. Dergelijke waardevolle informatie kan helpen bij het lopende debat over de vraag of de basislijnfunctie van de HPA-as een belangrijke predisponerende factor is of in feite een secundaire oorzaak van de traumatische gebeurtenis.

Door een beter begrip te krijgen van de complexe wisselwerking tussen die biologische mechanismen en de vorming van PTSS, kan het mogelijk worden om de hoogrisicopopulatie na traumatische blootstelling te targeten met farmacologische en psychologische interventies.

Onderzoekshypothese Hoofdhypothese

  1. Het cortisolniveau van het haar voorafgaand aan het trauma zal correleren met de ontwikkeling van PTSS.

    Secundaire hypothese

  2. De verhouding tussen de cortisolspiegel in het haar voorafgaand aan het trauma en de cortisolspiegel in het speeksel na de traumatische gebeurtenis zal correleren met de ontwikkeling van PTSS.
  3. Het cortisolgehalte in het speeksel onmiddellijk na een trauma correleert met de ontwikkeling van PTSS.
  4. Het cortisolgehalte in het haar een maand na het trauma correleert met de ontwikkeling van PTSS.
  5. De verhouding tussen het speekselcortisolgehalte en het speeksel-alfa-amylasegehalte (beide genomen op de SEH onmiddellijk na het trauma) zal correleren met de ontwikkeling van PTSS.
  6. Patiënten met een verschil tussen de haarcortisolspiegels 3 maanden voorafgaand aan de traumatische gebeurtenis en de niveaus gedurende de 3 maanden erna, hebben meer kans op het ontwikkelen van PTSS.

Studiemethoden Prospectieve observationele studie, uitgevoerd in Meir Medical Center, Kfar Saba, Israël en Shalvata Mental Health Center, Hod Hasharon, Israël.

50 mannen en vrouwen die aankomen op de afdeling spoedeisende hulp van Meir, als gevolg van een traumatische civiele gebeurtenis, zullen worden aangeworven.

Deelnemers vullen vragenlijsten over demografische en medische geschiedenis in en een gestructureerd psychiatrisch interview (M.I.N.I) zal worden uitgevoerd om elke actieve psychiatrische stoornis uit te sluiten. Als aan geen van de uitsluitingscriteria wordt voldaan, worden verschillende procedures uitgevoerd:

  1. Bemonstering van haar uit de achterste vortex.
  2. Bemonstering bloed cortisol en speeksel cortisol en alfa-amylase.
  3. Puls vastleggen op het moment van opname op de SEH en 6 uur na de gebeurtenis.
  4. Invullen van een aantal vragenlijsten: SLE (stressful life events); BDI (Beck-depressieschaal); MADRSS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale); STAI (State & Trait Anxiety Inventory); VAS-A, VAS-D; PDEQ (Vragenlijst Peritraumatische Dissociatie Ervaring); SASRQ (Stanford Acute Stress Reactie Vragenlijst).

Psychiatrische follow-up vindt plaats op 4 tijdstippen, afhankelijk van de traumatische gebeurtenis: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Tijdens elke beoordeling worden de volgende procedures uitgevoerd:

  1. Bemonstering van haar uit de achterste vortex.
  2. Invullen van een aantal vragenlijsten: BDI, MADRSS, STAI, VAS-A, VAS-D, CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale), PSS (PTSD Symptomen Schaal).

Relevantie van mogelijke onderzoeksbevindingen De voorgestelde studie zal nieuwe informatie opleveren over de rol van de HPA-as bij de ontwikkeling van PTSS. Door deze oude, onopgeloste vraag te beantwoorden, krijgen de onderzoekers inzicht in het neurobiologische mechanisme en kunnen ze mogelijk de ontwikkeling van de aandoening in een vroeg, subklinisch stadium voorspellen. De resultaten van de studie zullen ook bijdragen aan het begrip en de grondgedachte van de mogelijkheid van behandeling met steroïden na een acute traumatische gebeurtenis.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 mannen en vrouwen arriveren op Meir medisch centrum Spoedeisende hulp, als gevolg van een traumatische civiele gebeurtenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-50
  • Een traumatische gebeurtenis meegemaakt passend bij criterium A1 (stressor), A2 (Reactie) en ten minste 1 van het B-criterium in de ASS-criteria in de DSM-IV-TR
  • Binnen enkele uren na de traumatische gebeurtenis naar de SEH gebracht.
  • Een geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende psychiatrische stoornis of huidige psychiatrische medicatie
  • Complex letsel of behoefte aan een complexe medische behandeling, zoals een operatie, erytrocytenpakket of een verlenging van 36 uur.
  • Desoriëntatie, verwardheid, hoofdletsel inclusief intracraniale bloeding, LOC of een ernstig neurologisch defect.
  • Bekende stoornis van de HPA-as of gebruik van steroïde medicijnen in de afgelopen 3 jaar.
  • bekende neurologische aandoening of eerdere hersenoperatie.
  • Ernstige medische aandoeningen of het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de HPA- of ANS-as beïnvloeden.
  • Kaalheid of haar korter dan 1 cm.
  • Kleurstoffen gebruiken.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Trauma Blootgestelde deelnemers
Mannen en vrouwen van 18-50 jaar die naar de SEH zijn gebracht nadat ze betrokken waren bij of getuige waren van een levensbedreigende gebeurtenis (of een gebeurtenis die als zodanig werd ervaren).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na werving
Verandering en ontwikkeling van PTSS-symptomen vanaf baseline met behulp van gevalideerd geconstrueerd psychiatrisch interview (CAPS) en zelf-beheerde vragenlijst (PSS)
3, 6 en 12 maanden na werving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ASS ontwikkeling
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeling van de ontwikkeling van acute stressstoornis, met behulp van de Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire.
1 maand
Verandering ten opzichte van de basislijn in haarcortisolniveaus
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden na werving
Verandering in haarcortisolspiegels ten opzichte van baseline op elk van de beoordelingspunten (1, 3, 6 en 12 maanden).
1, 3, 6 en 12 maanden na werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Lishner, MD, Prof, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren