腓腹筋にトリガーポイントがある夜間下肢けいれん患者の痛みと睡眠障害に対する筋筋膜トリガーポイント注射の効果
2015年1月26日 更新者：Yonsei University
夜間の脚のけいれんは、主にふくらはぎの脚の筋肉が不随意に強く収縮することです。
それは突然起こり、痛みを誘発します。
夜間の脚のけいれんが頻繁に起こる患者は、痛みとともに睡眠障害に苦しんでいます。
本研究では、腓腹筋にトリガーポイントを有する夜間下肢けいれん患者の疼痛および睡眠障害に対する、夜間下肢けいれんの緩和に役立つことが知られている筋筋膜トリガーポイント注射の効果を調べた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -夜間の脚のけいれんのために、腓腹筋への筋筋膜トリガーポイント注射が少なくとも週に1回予定されている成人患者（20〜80歳）
除外基準:
- 腓腹筋にトリガーポイントがない患者、
- 電解質異常、
- 先天性筋骨格障害、
- 局所または全身感染症、出血性疾患、または抗凝固薬の使用、
- -局所麻酔薬の既知のアレルギー、または過去1か月の催眠薬または鎮静薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：筋膜トリガーポイント注射
腓腹筋への筋膜トリガーポイント注射
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最初の訪問 (T0) で、アンケートを使用して、数値評価尺度 (NRS)、けいれんの頻度、不眠症の重症度指数を記録します。
その後、腓腹筋のトリガーポイントを確認し、リドカインを1～2mlずつ4箇所まで注射します。
1 週間後 (T1)、数値評価尺度 (NRS)、けいれんの頻度、不眠症の重症度指数を再度記録し、トリガー ポイントをチェックし、もしあればリドカインを注射します。
患者が来ない場合は、数値評価尺度（NRS）、けいれんの頻度、不眠症の重症度指数を電話で聞きます。
最初の訪問 (T2) の 2 週間後、最初の訪問 (T0) の手順を繰り返します。
そして、最初の訪問 (T3) の 4 週間後に、数値評価尺度 (NRS)、けいれんの頻度、および不眠症の重症度指数を、面談または電話で記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：4週間
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数値評価尺度によって測定される疼痛スコア
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。