Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van injecties met myofasciale triggerpoints op pijn en slaapstoornissen bij patiënten met nachtelijke beenkrampen met triggerpoints op de gastrocnemius-spier

26 januari 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Nachtelijke kramp in de benen is een onwillekeurige sterke samentrekking van de beenspieren, meestal in de kuiten. Het treedt plotseling op en veroorzaakt pijn. Patiënten met frequente nachtelijke krampen in de benen lijden aan slaapstoornissen in combinatie met pijn. In de huidige studie onderzochten we de effecten van de myofasciale triggerpoint-injecties, waarvan bekend is dat ze nuttig zijn voor het verlichten van nachtelijke krampen in de benen, op pijn en slaapstoornissen bij patiënten met nachtelijke krampen in de benen met triggerpoints op de gastrocnemius-spier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (20-80 jaar) gepland voor myofasciale triggerpoint-injecties op de gastrocnemius-spier ten gevolge van nachtelijke krampen in de benen, minstens één keer per week

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder triggerpoints op de gastrocnemius-spier,
  • elektrolytenafwijking,
  • aangeboren musculoskeletale aandoening,
  • lokale of systemische infectie, bloedingsstoornis of het gebruik van antistollingsmedicatie,
  • bekende allergie voor lokale anesthetica, of het gebruik van hypnotica of sedativa in de afgelopen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Myofasciale triggerpoint-injectie
Myofasciale triggerpoint-injectie op gastrocnemius-spier
Procedure: Myofasciale triggerpoint-injecties op de gastrocnemius-spier
Bij het eerste bezoek (T0) registreren we de numerieke beoordelingsschaal (NRS), de frequentie van krampen en de slapeloosheid-ernstindex met behulp van vragenlijsten. Vervolgens controleren we de triggerpoints van de gastrocnemius-spier en injecteren we lidocaïne 1 ~ 2 ml elk tot vier punten. Een week later (T1) nemen we de numerieke beoordelingsschaal (NRS), de frequentie van krampen en de ernstindex van slapeloosheid opnieuw op, controleren we triggerpoints en injecteren we, indien aanwezig, lidocaïne. Als de patiënt niet komt, krijgen we de numerieke beoordelingsschaal (NRS), de frequentie van krampen en de slapeloosheid-ernstindex via de telefoon. Twee weken na het eerste bezoek (T2) herhalen we de procedure van het eerste bezoek (T0). En vier weken na het eerste bezoek (T3) registreren we de numerieke beoordelingsschaal (NRS), de frequentie van krampen en de ernstindex van slapeloosheid door middel van een persoonlijk interview of per telefoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 4 weken
Pijnscore gemeten door numerieke beoordelingsschaal
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0197

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren