- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01804556
Wpływ iniekcji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na ból i zaburzenia snu u pacjentów z nocnymi skurczami nóg z punktami spustowymi na mięśniu brzuchatym łydki
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nocne skurcze nóg to mimowolne silne skurcze mięśni nóg, głównie łydek.
Pojawia się nagle i powoduje ból.
Pacjenci z częstymi nocnymi skurczami nóg cierpią na zaburzenia snu w towarzystwie bólu.
W niniejszym badaniu zbadaliśmy wpływ wstrzyknięć mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, o których wiadomo, że są pomocne w łagodzeniu nocnych skurczów nóg, na ból i zaburzenia snu u pacjentów z nocnymi skurczami nóg z punktami spustowymi na mięśniu brzuchatym łydki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (w wieku 20-80 lat) zakwalifikowani do iniekcji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych mięśnia brzuchatego łydki z powodu nocnych skurczów nóg co najmniej raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez punktów spustowych na mięśniu brzuchatym łydki,
- zaburzenia elektrolitowe,
- wrodzona choroba układu mięśniowo-szkieletowego,
- miejscowa lub ogólnoustrojowa infekcja, skaza krwotoczna lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych,
- znana alergia na środki miejscowo znieczulające lub stosowanie leków nasennych lub uspokajających w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Iniekcja mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Wstrzyknięcie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego na mięsień brzuchaty łydki
|
Na pierwszej wizycie (T0) za pomocą kwestionariuszy rejestrujemy numeryczną skalę ocen (NRS), częstość skurczów oraz wskaźnik nasilenia bezsenności.
Następnie sprawdzamy punkty spustowe mięśnia brzuchatego łydki i wstrzykujemy lidokainę 1 ~ 2 ml każdy do czterech punktów.
Tydzień później (T1) ponownie rejestrujemy numeryczną skalę oceny (NRS), częstość skurczów i wskaźnik nasilenia bezsenności, sprawdzamy punkty spustowe i jeśli występują, wstrzykujemy lidokainę.
Jeśli pacjent nie przychodzi, numeryczną skalę oceny (NRS), częstość skurczów i wskaźnik nasilenia bezsenności uzyskujemy przez telefon.
Po dwóch tygodniach od pierwszej wizyty (T2) powtarzamy zabieg pierwszej wizyty (T0).
A cztery tygodnie po pierwszej wizycie (T3) rejestrujemy numeryczną skalę ocen (NRS), częstość skurczów i wskaźnik nasilenia bezsenności poprzez wywiad bezpośredni lub telefoniczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena bólu mierzona numeryczną skalą ocen
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0197
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastrzyki mięśniowo-powięziowe punktu spustowego na mięsień brzuchaty łydki
-
University of CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual HealthNieznanyDyspareuniaStany Zjednoczone