- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01804556
Virkningerne af Myofascial Trigger Point-injektioner på smerter og søvnforstyrrelser hos patienter med natlige benkramper med triggerpunkter på Gastrocnemius-musklen
26. januar 2015 opdateret af: Yonsei University
Natlige benkramper er ufrivillig kraftig sammentrækning af benmusklerne, mest i læggene.
Det opstår pludseligt og fremkalder smerte.
Patienter med hyppige natlige benkramper lider af søvnforstyrrelser i selskab med smerter.
I denne undersøgelse undersøgte vi virkningerne af de myofasciale triggerpunkt-injektioner, som er kendt for at være nyttige for at lette natlige benkramper, på smerter og søvnforstyrrelser hos patienter med natlige benkramper med triggerpunkter på gastrocnemius-musklen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (20-80 år) planlagt til myofascial triggerpunkt-injektioner på gastrocnemius-muskel på grund af natlige benkramper mindst en gang om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden triggerpunkter på gastrocnemius muskel,
- elektrolyt abnormitet,
- medfødt muskuloskeletal lidelse,
- lokal eller systemisk infektion, blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende medicin,
- kendt allergi over for lokalbedøvelse eller brug af hypnotika eller beroligende midler inden for den sidste 1 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Myofascial triggerpunkt injektion
Myofascial triggerpunkt injektion på gastrocnemius muskel
|
Ved det første besøg (T0) registrerer vi numerisk vurderingsskala (NRS), hyppigheden af kramper og sværhedsgradsindeks for søvnløshed ved hjælp af spørgeskemaer.
Derefter tjekker vi triggerpunkter i gastrocnemius-muskelen og injicerer lidocain 1 ~ 2 ml hver op til fire punkter.
En uge senere (T1) registrerer vi numerisk vurderingsskala (NRS), hyppigheden af kramper og sværhedsgradsindeks for søvnløshed igen, kontrollerer triggerpunkter, og hvis nogen, injicerer lidokain.
Hvis patienten ikke kommer, får vi numerisk vurderingsskala (NRS), hyppigheden af kramper og søvnløshedssværhedsindeks over telefonen.
To uger efter det første besøg (T2) gentager vi proceduren for det første besøg (T0).
Og fire uger efter det første besøg (T3) registrerer vi numerisk vurderingsskala (NRS), hyppigheden af kramper og sværhedsgradsindeks for søvnløshed gennem et ansigt-til-ansigt interview eller telefonisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: 4 uger
|
Smertescore målt ved numerisk vurderingsskala
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2013
Først opslået (SKØN)
5. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0197
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natlige benkramper
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets skærmtid | Barn Fysisk aktivitet/aktiv leg/udendørs legCanada
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Southern Denmark, Odense, Denmark; Fundación Instituto Investigación... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAktiv udendørs leg og relateret sund kostadfærdHolland, Polen, Danmark, Tyskland, Spanien
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Simon VALOTAfsluttetKognitiv funktion | ACL genopbygning | Test af virkning af intervention | Single Leg Hop Fast OverfladeFrankrig
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetAtletiske skader | Single Leg Squat Performance
-
Kocaeli UniversityKahramanmaraş İstiklal UniversityAfsluttetSygepleje | Terapeutisk leg | Psykosocialt velværeTyrkiet (Türkiye)