- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01804556
Účinky injekcí myofasciálních spouštěcích bodů na bolest a poruchy spánku u pacientů s nočními křečemi nohou se spouštěcími body na sval Gastrocnemius
26. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Noční křeče nohou jsou mimovolní silné stahy svalů nohou, většinou u lýtek.
Objevuje se náhle a vyvolává bolest.
Pacienti s častými nočními křečemi v nohách trpí poruchami spánku ve společnosti bolesti.
V této studii jsme zkoumali účinky injekcí myofasciálních spouštěcích bodů, o kterých je známo, že jsou užitečné pro usnadnění nočních křečí nohou, na bolest a poruchy spánku u pacientů s nočními křečemi nohou se spouštěcími body na svalu gastrocnemius.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (20-80 let), u kterých je plánována injekce myofasciálních spouštěcích bodů do m. gastrocnemius kvůli nočním křečím nohou alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez spouštěcích bodů na m. gastrocnemius,
- abnormality elektrolytů,
- vrozená muskuloskeletální porucha,
- lokální nebo systémová infekce, porucha krvácivosti nebo užívání antikoagulačních léků,
- známá alergie na lokální anestetika nebo užívání hypnotik nebo sedativ v posledním 1 měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Injekce myofasciálního spouštěcího bodu
Injekce myofasciálního spouštěcího bodu na m. gastrocnemius
|
Při první návštěvě (T0) zaznamenáváme pomocí dotazníků číselnou hodnotící stupnici (NRS), četnost křečí a index závažnosti insomnie.
Poté zkontrolujeme spoušťové body m. gastrocnemius a vstříkneme lidokain po 1 ~ 2 ml do čtyř bodů.
O týden později (T1) znovu zaznamenáme číselnou hodnotící stupnici (NRS), frekvenci křečí a index závažnosti nespavosti, zkontrolujeme spouštěcí body a pokud nějaké, aplikujeme lidokain.
Pokud pacient nepřijde, dostaneme po telefonu číselnou hodnotící stupnici (NRS), četnost křečí a index závažnosti insomnie.
Dva týdny po první návštěvě (T2) opakujeme postup první návštěvy (T0).
A čtyři týdny po první návštěvě (T3) zaznamenáme numerickou hodnotící stupnici (NRS), četnost křečí a index závažnosti nespavosti prostřednictvím osobního rozhovoru nebo telefonicky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Skóre bolesti měřené číselnou hodnotící stupnicí
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
5. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Noční křeče nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika