- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01804556
Die Auswirkungen der myofaszialen Triggerpunkt-Injektionen auf Schmerzen und Schlafstörungen bei Patienten mit nächtlichen Wadenkrämpfen mit Triggerpunkten am Gastrocnemius-Muskel
26. Januar 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Nächtliche Wadenkrämpfe sind unwillkürliche starke Kontraktionen der Beinmuskulatur, meist in den Waden.
Es tritt plötzlich auf und verursacht Schmerzen.
Patienten mit häufigen nächtlichen Wadenkrämpfen leiden unter Schlafstörungen in Verbindung mit Schmerzen.
In der vorliegenden Studie untersuchten wir die Auswirkungen der myofaszialen Triggerpunkt-Injektionen, von denen bekannt ist, dass sie zur Linderung nächtlicher Beinkrämpfe hilfreich sind, auf Schmerzen und Schlafstörungen bei Patienten mit nächtlichen Beinkrämpfen mit Triggerpunkten auf dem Gastrocnemius-Muskel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (20-80 Jahre), bei denen wegen nächtlicher Beinkrämpfe mindestens einmal pro Woche myofasziale Triggerpunkt-Injektionen am Gastrocnemius-Muskel vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Triggerpunkte am Gastrocnemius-Muskel,
- Elektrolytanomalie,
- angeborene Erkrankungen des Bewegungsapparates,
- lokale oder systemische Infektion, Blutungsstörung oder die Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten,
- bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika oder Anwendung von Hypnotika oder Beruhigungsmitteln in den letzten 1 Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Myofasziale Triggerpunkt-Injektion
Myofasziale Triggerpunktinjektion am Gastrocnemius-Muskel
|
Beim ersten Besuch (T0) erfassen wir die numerische Bewertungsskala (NRS), die Krampfhäufigkeit und den Insomnie-Schwereindex mithilfe von Fragebögen.
Dann prüfen wir die Triggerpunkte des Gastrocnemius-Muskels und injizieren Lidocain 1 ~ 2 ml jeweils an bis zu vier Punkten.
Eine Woche später (T1) erfassen wir erneut die numerische Bewertungsskala (NRS), die Krampfhäufigkeit und den Insomnie-Schwereindex, überprüfen Triggerpunkte und spritzen gegebenenfalls Lidocain.
Wenn der Patient nicht kommt, erhalten wir telefonisch eine numerische Bewertungsskala (NRS), die Krampfhäufigkeit und den Schweregrad der Schlaflosigkeit.
Zwei Wochen nach dem ersten Besuch (T2) wiederholen wir den Vorgang des ersten Besuchs (T0).
Und vier Wochen nach dem ersten Besuch (T3) erfassen wir die numerische Bewertungsskala (NRS), die Häufigkeit von Krämpfen und den Schweregrad der Schlaflosigkeit durch persönliche Gespräche oder per Telefon.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schmerzscore gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0197
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