- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01804556
Влияние инъекций миофасциальных триггерных точек на боль и нарушение сна у пациентов с ночными судорогами ног с триггерными точками икроножной мышцы
26 января 2015 г. обновлено: Yonsei University
Ночные судороги ног — это непроизвольное сильное сокращение мышц ног, преимущественно икроножных мышц.
Это происходит внезапно и вызывает боль.
Больные с частыми ночными судорогами ног страдают нарушением сна в сочетании с болью.
В настоящем исследовании мы изучили влияние инъекций в миофасциальные триггерные точки, которые, как известно, помогают облегчить ночные судороги ног, на боль и нарушение сна у пациентов с ночными судорогами ног с триггерными точками на икроножной мышце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (20-80 лет), которым запланированы инъекции в миофасциальные триггерные точки икроножной мышцы из-за ночных судорог в ногах не реже одного раза в неделю
Критерий исключения:
- Пациенты без триггерных точек на икроножной мышце,
- электролитная аномалия,
- врожденное нарушение опорно-двигательного аппарата,
- местная или системная инфекция, нарушение свертываемости крови или использование антикоагулянтов,
- известная аллергия на местные анестетики или использование снотворных или седативных средств в течение последнего 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Инъекция миофасциальной триггерной точки
Инъекция миофасциальной триггерной точки на икроножной мышце
|
При первом посещении (Т0) с помощью опросников регистрируют числовую оценочную шкалу (ЧШР), частоту судорог и индекс тяжести бессонницы.
Затем проверяем триггерные точки икроножной мышцы и вводим лидокаин по 1~2 мл в каждую до четырех точек.
Через неделю (Т1) снова регистрируем числовую шкалу оценок (ЧШР), частоту судорог и индекс тяжести бессонницы, проверяем триггерные точки и, если они есть, вводим лидокаин.
Если больной не приходит, по телефону мы получаем числовую оценочную шкалу (ЧШР), частоту судорог и индекс тяжести бессонницы.
Через две недели после первого визита (Т2) мы повторяем процедуру первого визита (Т0).
А через четыре недели после первого визита (Т3) мы записываем числовую шкалу оценок (ЧШР), частоту судорог и индекс тяжести бессонницы посредством очного интервью или по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка боли, измеренная по числовой оценочной шкале
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .