肌筋膜激痛点注射对腓肠肌激痛点夜间腿部痉挛患者疼痛和睡眠障碍的影响
2015年1月26日 更新者：Yonsei University
夜间腿部抽筋是腿部肌肉不自主的强烈收缩，主要发生在小腿。
它突然发生并引起疼痛。
经常夜间腿部抽筋的患者伴随着疼痛会出现睡眠障碍。
在本研究中，我们检查了肌筋膜触发点注射（已知有助于缓解夜间腿部痉挛）对腓肠肌触发点的夜间腿部痉挛患者的疼痛和睡眠障碍的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（20-80 岁）因夜间腿部抽筋而计划每周至少一次在腓肠肌上进行肌筋膜触发点注射
排除标准：
- 腓肠肌无激痛点的患者，
- 电解质异常，
- 先天性肌肉骨骼疾病，
- 局部或全身感染、出血性疾病或使用抗凝药物，
- 已知对局部麻醉剂过敏，或在过去 1 个月内使用催眠药或镇静剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肌筋膜激痛点注射
腓肠肌肌筋膜激痛点注射
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在第一次访问 (T0) 时，我们使用问卷记录数字评定量表 (NRS)、痉挛频率和失眠严重程度指数。
然后检查腓肠肌激痛点，每次注射利多卡因1～2ml，最多4点。
一周后（T1），我们再次记录数字评定量表（NRS）、抽筋频率和失眠严重程度指数，检查触发点，如果有的话，注射利多卡因。
如果患者不来，我们会通过电话获得数字评定量表 (NRS)、抽筋频率和失眠严重程度指数。
第一次就诊 (T2) 两周后，我们重复第一次就诊 (T0) 的程序。
第一次就诊后 4 周 (T3)，我们通过面对面访谈或电话记录数字评定量表 (NRS)、抽筋频率和失眠严重程度指数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：4周
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通过数字评定量表测量的疼痛评分
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月3日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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