- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01804556
Effekterna av Myofascial Trigger Point-injektioner på smärta och sömnstörningar hos patienter med nattliga benkramper med triggerpunkter på Gastrocnemius-muskeln
26 januari 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Nattliga benkramper är ofrivillig kraftig sammandragning av benmuskeln, mestadels i vader.
Det uppstår plötsligt och framkallar smärta.
Patienter med frekventa nattliga benkramper lider av sömnstörningar i sällskap med smärta.
I den aktuella studien undersökte vi effekterna av myofasciala triggerpunktsinjektioner, som är kända för att vara till hjälp för att underlätta nattliga benkramper, på smärta och sömnstörningar hos patienter med nattliga benkramper med triggerpunkter på gastrocnemius-muskeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (20-80 år) schemalagda för myofasciala triggerpunktsinjektioner på gastrocnemius-muskeln på grund av nattliga benkramper minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- Patienter utan triggerpunkter på gastrocnemius-muskeln,
- elektrolytavvikelse,
- medfödd muskel- och skelettsjukdom,
- lokal eller systemisk infektion, blödningsrubbning eller användning av antikoagulerande läkemedel,
- känd allergi mot lokalanestetika, eller användning av sömnmedel eller lugnande medel under den senaste 1 månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Myofascial triggerpunktsinjektion
Myofascial triggerpunktinjektion på gastrocnemius-muskeln
|
Vid det första besöket (T0) registrerar vi numerisk betygsskala (NRS), frekvensen av kramper och sömnlöshetsgradsindex med hjälp av frågeformulär.
Sedan kontrollerar vi triggerpunkter för gastrocnemius-muskeln och injicerar lidokain 1 ~ 2 ml vardera upp till fyra punkter.
En vecka senare (T1) registrerar vi numerisk betygsskala (NRS), frekvensen av kramper och sömnsvårighetsindex igen, kontrollerar triggerpunkter, och om några, injicerar lidokain.
Om patienten inte kommer får vi numerisk betygsskala (NRS), frekvensen av kramper och sömnlöshetsgradsindex över telefon.
Två veckor efter det första besöket (T2) upprepar vi proceduren för det första besöket (T0).
Och fyra veckor efter det första besöket (T3) registrerar vi numerisk betygsskala (NRS), frekvensen av kramper och sömnlöshetsgradsindex genom intervju ansikte mot ansikte eller per telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtpoäng mätt med numerisk betygsskala
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0197
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .