Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Myofascial Trigger Point-injeksjoner på smerte og søvnforstyrrelser hos pasienter med nattlige leggkramper med triggerpunkter på Gastrocnemius-muskelen

26. januar 2015 oppdatert av: Yonsei University
Nattlige leggkramper er ufrivillig sterk sammentrekning av leggmuskelen, mest i legger. Det oppstår plutselig og induserer smerte. Pasienter med hyppige nattlige leggkramper lider av søvnforstyrrelser i selskap med smerter. I denne studien undersøkte vi effekten av myofascial triggerpunkt-injeksjoner, som er kjent for å være nyttige for å lette nattlige leggkramper, på smerter og søvnforstyrrelser hos pasienter med nattlige leggkramper med triggerpunkter på gastrocnemius-muskelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (20-80 år) planlagt for myofascial triggerpunkt-injeksjoner på gastrocnemius-muskelen på grunn av nattlige leggkramper minst en gang i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten triggerpunkter på gastrocnemius-muskelen,
  • elektrolyttavvik,
  • medfødt muskel- og skjelettlidelse,
  • lokal eller systemisk infeksjon, blødningsforstyrrelse eller bruk av antikoagulasjonsmedisiner,
  • kjent allergi mot lokalbedøvelse, eller bruk av hypnotika eller beroligende midler siste 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Myofascial triggerpunktinjeksjon
Myofascial triggerpunktinjeksjon på gastrocnemius muskel
Fremgangsmåte: Myofascial triggerpunktinjeksjoner på gastrocnemius muskel
Ved det første besøket (T0) registrerer vi numerisk vurderingsskala (NRS), hyppigheten av kramper og alvorlighetsgradsindeks for søvnløshet ved hjelp av spørreskjemaer. Deretter sjekker vi triggerpunkter for gastrocnemius-muskelen og injiserer lidokain 1 ~ 2 ml hver opp til fire punkter. En uke senere (T1) registrerer vi numerisk vurderingsskala (NRS), hyppigheten av kramper og alvorlighetsgradsindeksen for søvnløshet igjen, sjekker triggerpunkter, og hvis noen, injiserer lidokain. Hvis pasienten ikke kommer, får vi numerisk vurderingsskala (NRS), frekvensen av kramper og insomnia severity indeks over telefon. To uker etter første besøk (T2) gjentar vi prosedyren for første besøk (T0). Og fire uker etter det første besøket (T3) registrerer vi numerisk vurderingsskala (NRS), frekvensen av kramper og alvorlighetsgradsindeks for søvnløshet gjennom ansikt-til-ansikt intervju eller per telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 4 uker
Smertescore målt ved numerisk vurderingsskala
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0197

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere