- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01804556
Os efeitos das injeções de pontos de gatilho miofasciais na dor e distúrbios do sono em pacientes com cãibras noturnas nas pernas com pontos de gatilho no músculo gastrocnêmio
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Yonsei University
Cãibras noturnas nas pernas são fortes contrações involuntárias dos músculos das pernas, principalmente nas panturrilhas.
Ocorre de repente e induz a dor.
Pacientes com cãibras noturnas freqüentes nas pernas sofrem de distúrbios do sono acompanhados de dor.
No presente estudo, examinamos os efeitos das injeções de ponto-gatilho miofascial, que são conhecidas por serem úteis para aliviar as cãibras noturnas nas pernas, na dor e nos distúrbios do sono em pacientes com cãibras noturnas nas pernas com pontos-gatilho no músculo gastrocnêmio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (20-80 anos de idade) agendados para injeções de pontos-gatilho miofasciais no músculo gastrocnêmio devido a cãibras noturnas nas pernas pelo menos uma vez por semana
Critério de exclusão:
- Pacientes sem pontos-gatilho no músculo gastrocnêmio,
- anormalidade eletrolítica,
- distúrbio musculoesquelético congênito,
- infecção local ou sistêmica, distúrbio hemorrágico ou uso de medicamentos anticoagulantes,
- alergia conhecida a anestésicos locais ou uso de hipnóticos ou sedativos no último 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Injeção de ponto-gatilho miofascial
Injeção de ponto-gatilho miofascial no músculo gastrocnêmio
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Na primeira visita (T0), registramos a escala de classificação numérica (NRS), a frequência de cãibras e o índice de gravidade da insônia por meio de questionários.
Em seguida, verificamos os pontos-gatilho do músculo gastrocnêmio e injetamos lidocaína 1 ~ 2 ml cada até quatro pontos.
Uma semana depois (T1) registramos a escala de classificação numérica (NRS), a frequência de cãibras e o índice de gravidade da insônia novamente, verificamos os pontos-gatilho e, se houver, injetamos lidocaína.
Se o paciente não vier, obtemos a escala de classificação numérica (NRS), a frequência de cãibras e o índice de gravidade da insônia por telefone.
Duas semanas após a primeira consulta (T2), repetimos o procedimento da primeira consulta (T0).
E quatro semanas após a primeira visita (T3) registramos a escala de classificação numérica (NRS), a frequência de cãibras e o índice de gravidade da insônia por meio de entrevista face a face ou por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 4 semanas
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Pontuação da dor medida pela escala de classificação numérica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0197
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