Les effets des injections de points de déclenchement myofasciaux sur la douleur et les troubles du sommeil chez les patients souffrant de crampes nocturnes aux jambes avec des points de déclenchement sur le muscle gastrocnémien
26 janvier 2015 mis à jour par: Yonsei University
Les crampes nocturnes aux jambes sont une forte contraction involontaire des muscles des jambes, principalement chez les mollets.
Elle survient soudainement et provoque des douleurs.
Les patients souffrant de crampes nocturnes fréquentes dans les jambes souffrent de troubles du sommeil accompagnés de douleurs.
Dans la présente étude, nous avons examiné les effets des injections de points de déclenchement myofasciales, qui sont connues pour être utiles pour soulager les crampes nocturnes aux jambes, sur la douleur et les troubles du sommeil chez les patients souffrant de crampes nocturnes aux jambes avec des points de déclenchement sur le muscle gastrocnémien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 20 à 80 ans) devant recevoir au moins une fois par semaine des injections au point de déclenchement myofascial sur le muscle gastrocnémien en raison de crampes nocturnes dans les jambes
Critère d'exclusion:
- Patients sans points de déclenchement sur le muscle gastrocnémien,
- anomalie électrolytique,
- troubles musculo-squelettiques congénitaux,
- infection locale ou systémique, trouble hémorragique ou prise de médicaments anticoagulants,
- allergie connue aux anesthésiques locaux ou utilisation d'hypnotiques ou de sédatifs au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Injection de point de déclenchement myofascial
Injection de point de déclenchement myofascial sur le muscle gastrocnémien
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Lors de la première visite (T0), nous enregistrons l'échelle d'évaluation numérique (ENR), la fréquence des crampes et l'indice de sévérité de l'insomnie à l'aide de questionnaires.
Ensuite, nous vérifions les points de déclenchement du muscle gastrocnémien et injectons de la lidocaïne 1 ~ 2 ml chacun jusqu'à quatre points.
Une semaine plus tard (T1), nous enregistrons à nouveau l'échelle d'évaluation numérique (NRS), la fréquence des crampes et l'indice de gravité de l'insomnie, vérifions les points de déclenchement et, le cas échéant, injectons de la lidocaïne.
Si le patient ne se présente pas, nous recevons par téléphone une échelle d'évaluation numérique (NRS), la fréquence des crampes et l'indice de sévérité de l'insomnie.
Deux semaines après la première visite (T2), nous répétons la procédure de la première visite (T0).
Et quatre semaines après la première visite (T3), nous enregistrons l'échelle d'évaluation numérique (NRS), la fréquence des crampes et l'indice de gravité de l'insomnie par entretien en face à face ou par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: 4 semaines
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Score de douleur mesuré par une échelle d'évaluation numérique
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0197
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