Los efectos de las inyecciones de puntos gatillo miofasciales sobre el dolor y la alteración del sueño en pacientes con calambres nocturnos en las piernas con puntos gatillo en el músculo gastrocnemio
26 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University
Los calambres nocturnos en las piernas son contracciones fuertes e involuntarias de los músculos de las piernas, principalmente en las pantorrillas.
Ocurre repentinamente e induce dolor.
Los pacientes con frecuentes calambres nocturnos en las piernas sufren trastornos del sueño acompañados de dolor.
En el presente estudio, examinamos los efectos de las inyecciones de puntos gatillo miofasciales, que se sabe que son útiles para aliviar los calambres nocturnos en las piernas, sobre el dolor y los trastornos del sueño en pacientes con calambres nocturnos en las piernas con puntos gatillo en el músculo gastrocnemio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-80 años de edad) programados para inyecciones de puntos gatillo miofasciales en el músculo gastrocnemio debido a calambres nocturnos en las piernas al menos una vez a la semana
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin puntos gatillo en el músculo gastrocnemio,
- anormalidad de electrolitos,
- trastorno musculoesquelético congénito,
- infección local o sistémica, trastorno hemorrágico o el uso de medicamentos anticoagulantes,
- alergia conocida a los anestésicos locales, o el uso de hipnóticos o sedantes en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Inyección de puntos gatillo miofasciales
Inyección de puntos gatillo miofasciales en el músculo gastrocnemio
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En la primera visita (T0), registramos la escala de calificación numérica (NRS), la frecuencia de los calambres y el índice de gravedad del insomnio mediante cuestionarios.
Luego revisamos los puntos gatillo del músculo gastrocnemio e inyectamos lidocaína 1 ~ 2 ml cada uno hasta cuatro puntos.
Una semana después (T1) registramos la escala de calificación numérica (NRS), la frecuencia de los calambres y el índice de gravedad del insomnio nuevamente, verificamos los puntos gatillo y, si los hay, inyectamos lidocaína.
Si el paciente no viene, obtenemos una escala de calificación numérica (NRS), la frecuencia de los calambres y el índice de gravedad del insomnio por teléfono.
Dos semanas después de la primera visita (T2), repetimos el procedimiento de la primera visita (T0).
Y cuatro semanas después de la primera visita (T3) registramos la escala de calificación numérica (NRS), la frecuencia de los calambres y el índice de gravedad del insomnio a través de una entrevista cara a cara o por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación del dolor medida por escala de calificación numérica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0197
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