Gli effetti delle iniezioni di punti trigger miofasciali sul dolore e sui disturbi del sonno nei pazienti con crampi notturni alle gambe con punti trigger sul muscolo gastrocnemio
26 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University
I crampi notturni alle gambe sono una forte contrazione involontaria dei muscoli delle gambe, soprattutto nei polpacci.
Si verifica improvvisamente e induce dolore.
I pazienti con frequenti crampi notturni alle gambe soffrono di disturbi del sonno accompagnati da dolore.
Nel presente studio, abbiamo esaminato gli effetti delle iniezioni del punto trigger miofasciale, che sono note per essere utili per alleviare i crampi notturni alle gambe, sul dolore e sui disturbi del sonno nei pazienti con crampi notturni alle gambe con punti trigger sul muscolo gastrocnemio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (20-80 anni) in attesa di iniezioni del punto trigger miofasciale sul muscolo gastrocnemio a causa di crampi notturni alle gambe almeno una volta alla settimana
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza punti trigger sul muscolo gastrocnemio,
- anomalia elettrolitica,
- disturbo muscoloscheletrico congenito,
- infezione locale o sistemica, disturbi della coagulazione o uso di farmaci anticoagulanti,
- allergia nota di anestetici locali o uso di ipnotici o sedativi nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Iniezione del punto trigger miofasciale
Iniezione del punto trigger miofasciale sul muscolo gastrocnemio
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Alla prima visita (T0), registriamo la scala di valutazione numerica (NRS), la frequenza dei crampi e l'indice di gravità dell'insonnia utilizzando questionari.
Quindi controlliamo i punti trigger del muscolo gastrocnemio e iniettiamo lidocaina 1 ~ 2 ml ciascuno fino a quattro punti.
Una settimana dopo (T1) registriamo nuovamente la scala di valutazione numerica (NRS), la frequenza dei crampi e l'indice di gravità dell'insonnia, controlliamo i punti trigger e, se presenti, iniettiamo la lidocaina.
Se il paziente non viene, otteniamo telefonicamente la scala di valutazione numerica (NRS), la frequenza dei crampi e l'indice di gravità dell'insonnia.
Due settimane dopo la prima visita (T2), ripetiamo la procedura della prima visita (T0).
E quattro settimane dopo la prima visita (T3) registriamo la scala di valutazione numerica (NRS), la frequenza dei crampi e l'indice di gravità dell'insonnia attraverso interviste faccia a faccia o per telefono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio del dolore misurato mediante scala di valutazione numerica
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
5 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0197
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Prove cliniche su Crampi notturni alle gambe
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