- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01804556
A myofascial triggerpont injekciók hatása a fájdalomra és az alvászavarokra olyan betegeknél, akik éjszakai lábgörcsökben szenvednek triggerpontokkal a Gastrocnemius izomzaton
2015. január 26. frissítette: Yonsei University
Az éjszakai lábgörcs a lábizmok akaratlan erős összehúzódása, főleg borjakban.
Hirtelen jelentkezik és fájdalmat okoz.
A gyakori éjszakai lábgörcsökben szenvedő betegek fájdalommal kísért alvászavarban szenvednek.
Ebben a tanulmányban megvizsgáltuk a myofascial trigger point injekciók hatását, amelyekről ismert, hogy hasznosak az éjszakai lábgörcsök enyhítésében, a fájdalomra és az alvászavarokra olyan betegeknél, akik éjszakai lábgörcsökben szenvednek, triggerpontokkal a gastrocnemius izomzaton.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (20-80 évesek), akiknél legalább hetente egyszer kapnak myofasciális triggerpont injekciót a gastrocnemius izomba éjszakai lábgörcsök miatt
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegeknél, akiknél nincs trigger pont a gastrocnemius izomban,
- elektrolit rendellenességek,
- veleszületett mozgásszervi rendellenesség,
- lokális vagy szisztémás fertőzés, vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása,
- helyi érzéstelenítő szerek ismert allergiája, altatók vagy nyugtatók használata az elmúlt 1 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Myofascial trigger pont injekció
Myofascial trigger pont injekció a gastrocnemius izomra
|
Az első látogatáson (T0) kérdőívek segítségével rögzítjük a numerikus értékelési skálát (NRS), a görcsök gyakoriságát és az álmatlanság súlyossági indexét.
Ezután ellenőrizzük a gastrocnemius izom trigger pontjait, és 1-2 ml lidokaint fecskendezünk be négy pontig.
Egy héttel később (T1) újra rögzítjük a numerikus értékelési skálát (NRS), a görcsök gyakoriságát és az álmatlanság súlyossági indexét, ellenőrizzük a triggerpontokat, és ha vannak, lidokaint injektálunk.
Ha a beteg nem jön, telefonon megkapjuk a numerikus értékelési skálát (NRS), a görcsök gyakoriságát és az álmatlanság súlyossági indexét.
Két héttel az első vizit (T2) után megismételjük az első vizit (T0) eljárását.
Négy héttel az első látogatás után (T3) numerikus értékelési skálát (NRS), a görcsök gyakoriságát és az álmatlanság súlyossági indexét rögzítjük személyes interjún vagy telefonon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 4 hét
|
Fájdalom pontszám numerikus értékelési skálával mérve
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0197
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .