青年期の肥満管理におけるスマートフォンアプリの有効性
2017年10月23日 更新者：Children's University Hospital, Ireland
ポータブルデバイスを介して提供される青少年の体重管理の臨床効果の調査
小児肥満の対面治療は効果的ですが、時間と費用がかかります。
この研究では、Android アプリを介して治療を提供できるかどうか、またその治療によって肥満が軽減されるかどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Temple Street Children's University Hospital
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Dublin、アイルランド、Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12.0歳から17.0歳までの子供、
- 子供のBMI =/> 98パーセンタイル、
- 第一言語が英語である（または英語が流暢である）
- お子様と一緒にプログラムに参加する意欲のある保護者
- 研究特有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントおよび/または同意を完了すること
除外基準:
- 重度の知的障害、
- 遺伝的疾患に続発する肥満、
- 身体活動への制限
- 体重に影響を与えることが知られている薬剤の使用。
- スマートフォン端末の使用制限
- 一般的なコンプライアンスとフォローアップ訪問への出席に影響を与える既知の家族の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：W82GO
W82GO 集学的治療介入に基づく通常の対面ケア (フェーズ 1 は 6 週間、フェーズ 2 は 46 週間)。
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MDT は、肥満を軽減するために行動変容方法を統合した肥満介入を実施しました。栄養を改善する。身体活動を増やす。睡眠を改善する。座りがちな生活を減らし、自尊心を高める
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実験的：スマートフォン
治療の第 1 段階では通常のケアを行います。
Reactivate スマートフォン アプリケーションのみを使用した介入のフェーズ 2 での治療。
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肥満の削減を目的とした青少年向けの行動変容スマホアプリ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI Z スコア
時間枠：12ヶ月
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LMS 成長ソフトウェアを使用して計算された Z スコア
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪量
時間枠：12ヶ月
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タニタ生体電気インピーダンスアナライザーで測定
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12ヶ月
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身体活動
時間枠：12ヶ月
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Geneactive 加速度計を使用して測定
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12ヶ月
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臨床検査
時間枠：12ヶ月
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脂質;グルコース;インスリン; HbA1C;肝機能
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12ヶ月
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心理社会的健康
時間枠：12ヶ月
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児童行動チェックリストを使用して測定
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12ヶ月
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安全性
時間枠：12ヶ月
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副作用は研究全体を通じて監視され、12か月後に完全な報告書が提供されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grace O'Malley, MSc BSc、Temple Street Children's University Hospital
- スタディチェア：Amanda Burls, MD, PhD、University of Oxford
- スタディチェア：Sinead Murphy, MD、Temple Street Children's University Hospital
- スタディディレクター：Ivan Perry, MD, PhD、University College Cork
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。