Wirksamkeit einer Smartphone-App für das Management von Fettleibigkeit bei Jugendlichen
23. Oktober 2017 aktualisiert von: Children's University Hospital, Ireland
Eine Untersuchung der klinischen Wirksamkeit des Gewichtsmanagements bei Jugendlichen über ein tragbares Gerät
Obwohl eine persönliche Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern wirksam sein kann, ist sie zeitaufwändig und kostspielig.
In dieser Studie wird getestet, ob eine Behandlung über eine Android-App durchgeführt werden kann und ob eine solche Behandlung Fettleibigkeit reduziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dublin, Irland
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Irland, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter zwischen 12,0 und 17,0 Jahren,
- Kinder-BMI =/> 98. Perzentil,
- Muttersprache ist Englisch (oder spricht fließend Englisch)
- Eltern, die bereit sind, mit ihrem Kind am Programm teilzunehmen
- Ausfüllen einer schriftlichen Einverständniserklärung und/oder Zustimmung vor allen studienspezifischen Verfahren
Ausschlusskriterien:
- schwere intellektuelle Schwierigkeiten,
- Fettleibigkeit als Folge einer genetischen Erkrankung,
- Einschränkungen bei der Ausübung körperlicher Aktivität
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht beeinflussen;
- Einschränkungen bei der Nutzung eines Smartphones
- bekannte familiäre Probleme, die sich auf die allgemeine Compliance und die Teilnahme an Nachuntersuchungen auswirken würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Übliche persönliche Betreuung gemäß der multidisziplinären Behandlungsintervention W82GO (Phase 1 für 6 Wochen und Phase 2 für 46 Wochen).
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MDT führte eine Adipositas-Intervention durch, bei der Verhaltensänderungsmethoden integriert wurden, um Fettleibigkeit zu reduzieren. die Ernährung verbessern; körperliche Aktivität steigern; den Schlaf verbessern; Reduzieren Sie Bewegungsmangel und steigern Sie das Selbstwertgefühl
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EXPERIMENTAL: Smartphone
Übliche Pflege für Phase 1 der Behandlung.
Behandlung während Phase 2 des Eingriffs ausschließlich mit der Reactivate-Smartphone-Anwendung.
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Smartphone-Anwendung zur Verhaltensänderung für Jugendliche mit dem Ziel, Fettleibigkeit zu reduzieren
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI Z-Score
Zeitfenster: 12 Monate
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Z-Score berechnet mit LMS-Wachstumssoftware
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfettmasse
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen mit dem bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita
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12 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen mit genetischer Akklerometrie
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12 Monate
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Labortests
Zeitfenster: 12 Monate
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Lipide; Glucose; Insulin; HbA1C; Leberfunktion
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12 Monate
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Psychosoziale Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen anhand der Verhaltenscheckliste für Kinder
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12 Monate
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Sicherheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Nebenwirkungen werden während der gesamten Studie überwacht und nach 12 Monaten wird ein vollständiger Bericht vorgelegt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Studienstuhl: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Studienstuhl: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Studienleiter: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSCUH-2013-1158
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