Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en smartphone-app för hantering av fetma hos ungdomar

23 oktober 2017 uppdaterad av: Children's University Hospital, Ireland

En undersökning av den kliniska effektiviteten av viktkontroll hos ungdomar som levereras via en bärbar enhet

Även om ansikte mot ansikte behandling av barnfetma kan vara effektivt, är det tidskrävande och kostsamt. Denna studie kommer att testa om behandling kan levereras via en Android-app och om sådan behandling minskar fetma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Temple Street Children's University Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 1
        • Temple Street Children's University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn mellan 12,0 och 17,0 år,
  • barns BMI =/> 98:e percentilen,
  • första språket är engelska (eller flytande engelska)
  • förälder/er som är villiga att delta i programmet med sitt barn
  • ifyllande av skriftligt informerat samtycke och/eller samtycke före eventuella studiespecifika procedurer

Exklusions kriterier:

  • allvarliga intellektuella svårigheter,
  • fetma sekundärt till genetiskt tillstånd,
  • begränsningar för att delta i fysisk aktivitet
  • användning av medicin som är känd för att påverka kroppsvikten;
  • begränsningar för att använda en smartphone-enhet
  • kända familjeproblem som skulle påverka allmän efterlevnad och närvaro vid uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Vanlig vård ansikte mot ansikte enligt W82GO multidisciplinära behandlingsintervention (fas 1 i 6 veckor och fas 2 i 46 veckor).
Beteende: W82GO
MDT levererade fetmaintervention som integrerade beteendeförändringsmetoder för att minska fetma; förbättra näring; öka fysisk aktivitet; förbättra sömnen; minska stillasittande och öka självkänslan
EXPERIMENTELL: Smartphone
Vanlig vård för fas 1 av behandlingen. Behandling under fas 2 av interventionen endast med hjälp av appen Reactivate smartphone.
Enhet: smartphone-applikation
Beteendeförändring smartphoneapplikation för ungdomar som syftar till att minska fetma
Andra namn:
  • Återaktivera applikationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI Z-poäng
Tidsram: 12 månader
Z-poäng beräknad med LMS-tillväxtprogramvara
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettmassa
Tidsram: 12 månader
Mäts med Tanita Bioelectric impedansanalysator
12 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
Mäts med Geneactive acklerometery
12 månader
Laboratorietester
Tidsram: 12 månader
Lipider; glukos; insulin; HbA1C; leverfunktion
12 månader
Psykosocial hälsa
Tidsram: 12 månader
Mäts med hjälp av checklistan för barnbeteende
12 månader
Säkerhet
Tidsram: 12 månader
Biverkningar kommer att övervakas under hela studien och en fullständig rapport efter 12 månader kommer att ges.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's University Hospital, Ireland

Samarbetspartners

University of Oxford
University College Cork

Utredare

  • Huvudutredare: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
  • Studiestol: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
  • Studiestol: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
  • Studierektor: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSCUH-2013-1158

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera