Эффективность приложения для смартфона для лечения подросткового ожирения
23 октября 2017 г. обновлено: Children's University Hospital, Ireland
Исследование клинической эффективности контроля веса у подростков с помощью портативного устройства
Хотя очное лечение детского ожирения может быть эффективным, оно требует много времени и средств.
В этом исследовании будет проверено, можно ли проводить лечение через приложение для Android и снижает ли такое лечение ожирение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Ирландия, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ребенок в возрасте от 12,0 до 17,0 лет,
- ИМТ ребенка =/> 98-й процентиль,
- первый язык английский (или свободно владеет английским языком)
- родители, желающие участвовать в программе со своим ребенком
- завершение письменного информированного согласия и / или согласия до любых процедур, связанных с исследованием
Критерий исключения:
- серьезные интеллектуальные трудности,
- ожирение, вторичное по отношению к генетическому состоянию,
- ограничения в занятиях физической активностью
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на массу тела;
- ограничения на использование смартфона
- известные семейные проблемы, которые могут повлиять на общее согласие и посещаемость при последующих визитах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Обычный уход лицом к лицу в соответствии с междисциплинарным лечебным вмешательством W82GO (фаза 1 в течение 6 недель и фаза 2 в течение 46 недель).
|
MDT провела интервенцию по борьбе с ожирением, интегрировав методы изменения поведения, чтобы уменьшить ожирение; улучшить питание; увеличить физическую активность; улучшить сон; снизить сидячий образ жизни и повысить самооценку
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смартфон
Обычный уход за Фазой 1 лечения.
Лечение во время фазы 2 вмешательства только с использованием приложения Reactivate для смартфона.
|
Приложение для смартфонов по изменению поведения для подростков, направленное на снижение ожирения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ Z-показатель
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель Z рассчитан с использованием программного обеспечения для роста LMS.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено с помощью анализатора импеданса Tanita Bioelectric
|
12 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено с помощью Geneactive Acclerometer
|
12 месяцев
|
|
Лабораторные тесты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Липиды; глюкоза; инсулин; HbA1C; функция печени
|
12 месяцев
|
|
Психосоциальное здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено с помощью Контрольного списка поведения ребенка
|
12 месяцев
|
|
Безопасность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Побочные эффекты будут отслеживаться на протяжении всего исследования, и через 12 месяцев будет предоставлен полный отчет.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Учебный стул: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Учебный стул: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Директор по исследованиям: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSCUH-2013-1158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .