Efficacité d'une application pour smartphone pour la gestion de l'obésité chez les adolescents
23 octobre 2017 mis à jour par: Children's University Hospital, Ireland
Une enquête sur l'efficacité clinique de la gestion du poids chez les adolescents fournie via un appareil portable
Bien que le traitement en face à face de l'obésité infantile puisse être efficace, il prend du temps et coûte cher.
Cette étude testera si le traitement peut être délivré via une application Android et si un tel traitement réduit l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Temple Street Children's University Hospital
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Dublin, Irlande, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfant âgé entre 12,0 et 17,0 ans,
- IMC enfant =/> 98e centile,
- la première langue est l'anglais (ou parle couramment l'anglais)
- parent(s) prêt(s) à participer au programme avec leur enfant
- achèvement du consentement éclairé écrit et / ou de l'assentiment avant toute procédure spécifique à l'étude
Critère d'exclusion:
- difficultés intellectuelles sévères,
- obésité secondaire à une condition génétique,
- limites à la pratique d'une activité physique
- utilisation de médicaments connus pour affecter le poids corporel ;
- limitations à l'utilisation d'un smartphone
- problèmes familiaux connus qui affecteraient la conformité générale et la participation aux visites de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Soins habituels en face à face selon l'intervention de traitement multidisciplinaire W82GO (phase 1 pendant 6 semaines et phase 2 pendant 46 semaines).
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MDT a fourni une intervention sur l'obésité intégrant des méthodes de changement de comportement afin de réduire l'obésité ; améliorer l'alimentation; augmenter l'activité physique; améliorer le sommeil; réduire la sédentarité et augmenter l'estime de soi
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EXPÉRIMENTAL: Téléphone intelligent
Soins habituels pour la phase 1 du traitement.
Traitement pendant la phase 2 de l'intervention à l'aide de l'application pour smartphone Reactivate uniquement.
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Application smartphone de changement de comportement pour les adolescents visant à réduire l'obésité
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Z de l'IMC
Délai: 12 mois
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Score Z calculé à l'aide du logiciel de croissance LMS
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse grasse corporelle
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'analyseur d'impédance Tanita Bioelectric
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12 mois
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Activité physique
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'accéléromètre Geneactive
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12 mois
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Essais en laboratoire
Délai: 12 mois
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Lipides; glucose; insuline; HbA1C ; la fonction hépatique
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12 mois
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Santé psychosociale
Délai: 12 mois
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Mesuré à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant
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12 mois
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Sécurité
Délai: 12 mois
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Les effets indésirables seront suivis tout au long de l'étude et un rapport complet à 12 mois sera remis.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Chaise d'étude: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Chaise d'étude: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Directeur d'études: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSCUH-2013-1158
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