Az okostelefonos alkalmazás hatékonysága a serdülőkori elhízás kezelésére
2017. október 23. frissítette: Children's University Hospital, Ireland
A serdülőkori testsúly-szabályozás klinikai hatékonyságának vizsgálata hordozható eszközön keresztül
Bár a gyermekkori elhízás személyes kezelése hatékony lehet, időigényes és költséges.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kezelés elvégezhető-e Android-alkalmazáson keresztül, és hogy az ilyen kezelés csökkenti-e az elhízást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Írország, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12,0 és 17,0 év közötti gyermek,
- gyermek BMI =/> 98. percentilis,
- az első nyelv az angol (vagy folyékonyan beszél angolul)
- szülő(k), akik hajlandóak gyermekükkel részt venni a programban
- írásos beleegyező nyilatkozat és/vagy hozzájárulás kitöltése bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- súlyos intellektuális nehézségek,
- genetikai állapot miatti másodlagos elhízás,
- a fizikai aktivitás korlátai
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt;
- az okostelefonok használatának korlátozásai
- ismert családi problémák, amelyek befolyásolhatják az általános megfelelést és a nyomon követési látogatásokon való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Szokásos szemtől-szembe ápolás a W82GO multidiszciplináris kezelési beavatkozás szerint (1. fázis 6 hétig és 2. fázis 46 hétig).
|
Az MDT az elhízás csökkentése érdekében magatartásváltoztatási módszereket integráló elhízási beavatkozást végzett; javítja a táplálkozást; növeli a fizikai aktivitást; javítja az alvást; csökkenti az ülőképességet és növeli az önbecsülést
|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon
A kezelés 1. fázisának szokásos ellátása.
Kezelés a beavatkozás 2. fázisában, csak az okostelefonos Reaktiválás alkalmazással.
|
Viselkedésmódosító okostelefon-alkalmazás serdülőknek az elhízás csökkentésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI Z pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
LMS növekedési szoftverrel számított Z pontszám
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: 12 hónap
|
Tanita Bioelectric impedanciaanalizátorral mérve
|
12 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
|
Geneactive gyorsulásmérővel mérve
|
12 hónap
|
|
Laboratóriumi tesztek
Időkeret: 12 hónap
|
Lipidek; szőlőcukor; inzulin; HbA1C; máj funkció
|
12 hónap
|
|
Pszichoszociális egészség
Időkeret: 12 hónap
|
A Gyermek viselkedési ellenőrző listája alapján mérve
|
12 hónap
|
|
Biztonság
Időkeret: 12 hónap
|
A nemkívánatos hatásokat a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik, és 12 hónap elteltével teljes jelentést adnak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Tanulmányi szék: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Tanulmányi szék: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSCUH-2013-1158
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .