Efectividad de una aplicación para teléfonos inteligentes para el manejo de la obesidad en adolescentes
23 de octubre de 2017 actualizado por: Children's University Hospital, Ireland
Una investigación de la eficacia clínica del control de peso en adolescentes a través de un dispositivo portátil
Aunque el tratamiento cara a cara de la obesidad infantil puede ser efectivo, requiere mucho tiempo y es costoso.
Este estudio evaluará si el tratamiento se puede administrar a través de una aplicación de Android y si dicho tratamiento reduce la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Irlanda, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de entre 12,0 y 17,0 años,
- niño IMC =/> percentil 98,
- el primer idioma es el inglés (o habla inglés con fluidez)
- padres dispuestos a participar en el programa con su hijo
- completar el consentimiento informado por escrito y/o el asentimiento antes de cualquier procedimiento específico del estudio
Criterio de exclusión:
- severas dificultades intelectuales,
- obesidad secundaria a condición genética,
- limitaciones para realizar actividad física
- uso de medicamentos conocidos por afectar el peso corporal;
- limitaciones para usar un dispositivo de teléfono inteligente
- problemas familiares conocidos que afectarían el cumplimiento general y la asistencia a las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: W82GO
Atención presencial habitual según intervención de tratamiento multidisciplinar W82GO (fase 1 durante 6 semanas y fase 2 durante 46 semanas).
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MDT entregó una intervención contra la obesidad que integraba métodos de cambio de comportamiento para reducir la obesidad; mejorar la nutrición; aumentar la actividad física; mejorar el sueño; reducir el sedentarismo y aumentar la autoestima
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EXPERIMENTAL: Teléfono inteligente
Cuidados habituales para la Fase 1 del tratamiento.
Tratamiento durante la Fase 2 de la intervención utilizando únicamente la aplicación de teléfono inteligente Reactivate.
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Aplicación de teléfono inteligente de cambio de comportamiento para adolescentes con el objetivo de reducir la obesidad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación Z calculada usando el software de crecimiento LMS
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido con el analizador de impedancia bioeléctrica Tanita
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12 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido usando aclerometría Geneactive
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12 meses
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Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Lípidos; glucosa; insulina; HbA1C; Función del hígado
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12 meses
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Salud psicosocial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido utilizando la lista de verificación de comportamiento infantil
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12 meses
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Seguridad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los efectos adversos se controlarán durante todo el estudio y se entregará un informe completo a los 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Silla de estudio: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Silla de estudio: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Director de estudio: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSCUH-2013-1158
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .