Effectiviteit van een smartphone-app voor het beheer van obesitas bij adolescenten
23 oktober 2017 bijgewerkt door: Children's University Hospital, Ireland
Een onderzoek naar de klinische effectiviteit van gewichtsbeheersing bij adolescenten via een draagbaar apparaat
Hoewel face-to-face behandeling van obesitas bij kinderen effectief kan zijn, is het tijdrovend en kostbaar.
Deze studie zal testen of de behandeling kan worden geleverd via een Android-app en of een dergelijke behandeling obesitas vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Ierland, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind tussen 12,0 en 17,0 jaar,
- kind BMI =/> 98e percentiel,
- eerste taal is Engels (of vloeiend Engels)
- ouder(s) bereid om samen met hun kind aan het programma deel te nemen
- voltooiing van schriftelijke geïnformeerde toestemming en/of instemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures
Uitsluitingscriteria:
- ernstige intellectuele problemen,
- zwaarlijvigheid secundair aan genetische aandoening,
- beperkingen bij het uitoefenen van lichamelijke activiteit
- gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht beïnvloeden;
- beperkingen voor het gebruik van een smartphoneapparaat
- bekende familieproblemen die van invloed kunnen zijn op de algemene naleving en aanwezigheid bij vervolgbezoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Gebruikelijke face-to-face zorg volgens de W82GO multidisciplinaire behandelinterventie (fase 1 gedurende 6 weken en fase 2 gedurende 46 weken).
|
MDT leverde obesitasinterventie waarbij methoden voor gedragsverandering werden geïntegreerd om obesitas te verminderen; voeding verbeteren; fysieke activiteit verhogen; slaap verbeteren; sedentarisme verminderen en het gevoel van eigenwaarde vergroten
|
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone
Gebruikelijke zorg voor fase 1 van de behandeling.
Behandeling tijdens fase 2 van de interventie alleen met behulp van de smartphone-applicatie Reactivate.
|
Gedragsverandering smartphone-applicatie voor adolescenten gericht op het verminderen van overgewicht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI Z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Z-score berekend met behulp van LMS-groeisoftware
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet Massa
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Tanita Bio-elektrische impedantieanalysator
|
12 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van Geneactive acclerometery
|
12 maanden
|
|
Laboratorium testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lipiden; glucose; insuline; HbA1C; lever functie
|
12 maanden
|
|
Psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Child Behavior Checklist
|
12 maanden
|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bijwerkingen zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd en na 12 maanden zal een volledig rapport worden gegeven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Studie stoel: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Studie stoel: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Studie directeur: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSCUH-2013-1158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .