Skuteczność aplikacji na smartfony w leczeniu otyłości u nastolatków
23 października 2017 zaktualizowane przez: Children's University Hospital, Ireland
Badanie skuteczności klinicznej kontroli masy ciała nastolatków dostarczanej za pośrednictwem urządzenia przenośnego
Chociaż bezpośrednie leczenie otyłości u dzieci może być skuteczne, jest czasochłonne i kosztowne.
Badanie to sprawdzi, czy leczenie można przeprowadzić za pomocą aplikacji na Androida i czy takie leczenie zmniejsza otyłość.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Irlandia, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku od 12,0 do 17,0 lat,
- BMI dziecka =/> 98 percentyl,
- pierwszym językiem jest angielski (lub biegle władasz angielskim)
- rodziców chętnych do udziału w programie razem z dzieckiem
- wypełnienie pisemnej świadomej zgody i/lub zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- poważne trudności intelektualne,
- otyłość wtórna do uwarunkowania genetycznego,
- ograniczenia w podejmowaniu aktywności fizycznej
- stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała;
- ograniczenia w korzystaniu ze smartfona
- znane problemy rodzinne, które mogłyby wpłynąć na ogólną zgodność i obecność na wizytach kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Zwykła opieka „twarzą w twarz” zgodnie z multidyscyplinarną interwencją terapeutyczną W82GO (faza 1 przez 6 tygodni i faza 2 przez 46 tygodni).
|
MDT przeprowadził interwencję w zakresie otyłości, integrując metody zmiany zachowania w celu zmniejszenia otyłości; poprawić odżywianie; zwiększyć aktywność fizyczną; poprawić sen; zmniejszyć siedzący tryb życia i zwiększyć poczucie własnej wartości
|
|
EKSPERYMENTALNY: Smartfon
Zwykła opieka w fazie 1 leczenia.
Leczenie podczas Fazy 2 interwencji wyłącznie przy użyciu aplikacji Reaktywuj na smartfonie.
|
Aplikacja na smartfony do zmiany zachowań dla nastolatków, mająca na celu zmniejszenie otyłości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik BMI Z
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik Z obliczono za pomocą oprogramowania do wzrostu LMS
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą analizatora impedancji Tanita Bioelectric
|
12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą aklerometrii Geneactive
|
12 miesięcy
|
|
Testy laboratoryjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Lipidy; glukoza; insulina; HbA1C; czynność wątroby
|
12 miesięcy
|
|
Zdrowie psychospołeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka
|
12 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Działania niepożądane będą monitorowane podczas całego badania, a pełny raport zostanie przedstawiony po 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Krzesło do nauki: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Krzesło do nauki: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Dyrektor Studium: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSCUH-2013-1158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .