Efektivita aplikace pro chytré telefony pro management obezity u dospívajících
23. října 2017 aktualizováno: Children's University Hospital, Ireland
Zkoumání klinické účinnosti řízení hmotnosti u dospívajících prostřednictvím přenosného zařízení
I když může být léčba dětské obezity tváří v tvář účinná, je časově náročná a nákladná.
Tato studie bude testovat, zda lze léčbu dodávat prostřednictvím aplikace pro Android a zda taková léčba snižuje obezitu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Irsko, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku od 12,0 do 17,0 let,
- BMI dítěte =/> 98. percentil,
- prvním jazykem je angličtina (nebo plynně anglicky)
- rodiče ochotní zúčastnit se programu se svým dítětem
- dokončení písemného informovaného souhlasu a/nebo souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
Kritéria vyloučení:
- těžké intelektuální potíže,
- obezita v důsledku genetického stavu,
- omezení při fyzické aktivitě
- užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost;
- omezení používání chytrého telefonu
- známé rodinné problémy, které by ovlivnily obecnou shodu a účast na následných návštěvách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Obvyklá péče tváří v tvář podle interdisciplinární intervence W82GO (1. fáze po dobu 6 týdnů a fáze 2 po dobu 46 týdnů).
|
MDT poskytla intervenci proti obezitě integrující metody změny chování s cílem snížit obezitu; zlepšit výživu; zvýšit fyzickou aktivitu; zlepšit spánek; snížit sedavost a zvýšit sebevědomí
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chytrý telefon
Obvyklá péče pro 1. fázi léčby.
Ošetření během 2. fáze zásahu pouze pomocí aplikace Reactivate smartphone.
|
Aplikace pro chytré telefony pro změnu chování pro dospívající zaměřená na snížení obezity
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI Z skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
Z skóre vypočítané pomocí LMS růstového softwaru
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí analyzátoru bioelektrické impedance Tanita
|
12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Geneactive acclerometery
|
12 měsíců
|
|
Laboratorní testy
Časové okno: 12 měsíců
|
Lipidy; glukóza; inzulín; HbA1C; funkce jater
|
12 měsíců
|
|
Psychosociální zdraví
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Check list
|
12 měsíců
|
|
Bezpečnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Nežádoucí účinky budou během studie sledovány a po 12 měsících bude podána úplná zpráva.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Studijní židle: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Studijní židle: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Ředitel studie: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
5. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSCUH-2013-1158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .