Eficácia de um aplicativo para smartphone no controle da obesidade em adolescentes
23 de outubro de 2017 atualizado por: Children's University Hospital, Ireland
Uma investigação da eficácia clínica do controle de peso de adolescentes fornecido por meio de um dispositivo portátil
Embora o tratamento presencial da obesidade infantil possa ser eficaz, é demorado e caro.
Este estudo testará se o tratamento pode ser feito por meio de um aplicativo Android e se esse tratamento reduz a obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Temple Street Children's University Hospital
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Dublin, Irlanda, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança com idade entre 12,0 e 17,0 anos,
- IMC da criança =/> percentil 98,
- primeira língua é o inglês (ou fluente em inglês)
- pais dispostos a participar do programa com seus filhos
- conclusão do consentimento informado por escrito e/ou consentimento antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
Critério de exclusão:
- graves dificuldades intelectuais,
- obesidade secundária a condição genética,
- limitações para praticar atividades físicas
- uso de medicamentos conhecidos por afetar o peso corporal;
- limitações para usar um dispositivo smartphone
- problemas familiares conhecidos que afetariam a adesão geral e o comparecimento às consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Atendimento presencial habitual de acordo com a intervenção de tratamento multidisciplinar W82GO (fase 1 por 6 semanas e fase 2 por 46 semanas).
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A MDT forneceu intervenção contra a obesidade integrando métodos de mudança comportamental para reduzir a obesidade; melhorar a nutrição; aumentar a atividade física; melhorar o sono; reduzir o sedentarismo e aumentar a autoestima
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EXPERIMENTAL: Smartphone
Cuidados habituais para a Fase 1 do tratamento.
Tratamento durante a Fase 2 da intervenção usando apenas o aplicativo Reativar para smartphone.
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Aplicativo para smartphone de mudança de comportamento para adolescentes com o objetivo de reduzir a obesidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Z do IMC
Prazo: 12 meses
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Pontuação Z calculada usando o software de crescimento LMS
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa de gordura corporal
Prazo: 12 meses
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Medido usando o analisador de impedância Tanita Bioelectric
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12 meses
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Atividade física
Prazo: 12 meses
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Medido usando acelerometria Geneactive
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12 meses
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Testes laboratoriais
Prazo: 12 meses
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Lipídios; glicose; insulina; HbA1C; função do fígado
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12 meses
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Saúde psicossocial
Prazo: 12 meses
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Medido usando a lista de verificação de comportamento infantil
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12 meses
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Segurança
Prazo: 12 meses
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Os efeitos adversos serão monitorados ao longo do estudo e um relatório completo em 12 meses será fornecido.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Cadeira de estudo: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Cadeira de estudo: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Diretor de estudo: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSCUH-2013-1158
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