Efficacia di un'app per smartphone per la gestione dell'obesità adolescenziale
23 ottobre 2017 aggiornato da: Children's University Hospital, Ireland
Un'indagine sull'efficacia clinica della gestione del peso adolescenziale fornita tramite un dispositivo portatile
Sebbene il trattamento faccia a faccia dell'obesità infantile possa essere efficace, richiede tempo e denaro.
Questo studio verificherà se il trattamento può essere somministrato tramite un'app Android e se tale trattamento riduce l'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Irlanda, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino di età compresa tra 12,0 e 17,0 anni,
- bambino BMI =/> 98° percentile,
- la prima lingua è l'inglese (o fluente in inglese)
- genitori disposti a partecipare al programma con il loro bambino
- completamento del consenso informato scritto e/o assenso prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
Criteri di esclusione:
- gravi difficoltà intellettuali,
- obesità secondaria a condizione genetica,
- limitazioni all'esercizio dell'attività fisica
- uso di farmaci noti per influenzare il peso corporeo;
- limitazioni all'utilizzo di un dispositivo smartphone
- problemi familiari noti che potrebbero influenzare la compliance generale e la partecipazione alle visite di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: W82GO
Consueta assistenza faccia a faccia secondo l'intervento di trattamento multidisciplinare W82GO (fase 1 per 6 settimane e fase 2 per 46 settimane).
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MDT ha fornito interventi sull'obesità integrando metodi di cambiamento comportamentale al fine di ridurre l'obesità; migliorare la nutrizione; aumentare l'attività fisica; migliorare il sonno; ridurre il sedentarismo e aumentare l'autostima
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SPERIMENTALE: Smartphone
Cure usuali per la Fase 1 del trattamento.
Trattamento durante la Fase 2 dell'intervento utilizzando solo l'applicazione per smartphone Reactivate.
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Applicazione per smartphone per modificare il comportamento degli adolescenti con l'obiettivo di ridurre l'obesità
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio BMI Z
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio Z calcolato utilizzando il software di crescita LMS
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurata utilizzando l'analizzatore di impedenza Tanita Bioelectric
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12 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato utilizzando l'accelerometro Geneactive
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12 mesi
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Test di laboratorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lipidi; glucosio; insulina; HbA1C; funzionalità epatica
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12 mesi
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Salute psicosociale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato utilizzando l'elenco di controllo del comportamento del bambino
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12 mesi
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Sicurezza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli effetti avversi saranno monitorati durante lo studio e verrà fornito un rapporto completo a 12 mesi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Cattedra di studio: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Cattedra di studio: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Direttore dello studio: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
5 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSCUH-2013-1158
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