청소년 비만 관리를 위한 스마트폰 앱의 효과
2017년 10월 23일 업데이트: Children's University Hospital, Ireland
휴대용 장치를 통해 전달되는 청소년 체중 관리의 임상적 효과에 대한 조사
소아 비만의 대면 치료는 효과적일 수 있지만 시간과 비용이 많이 듭니다.
이 연구는 Android 앱을 통해 치료가 제공될 수 있는지 여부와 그러한 치료가 비만을 줄이는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Temple Street Children's University Hospital
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Dublin, 아일랜드, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12.0~17.0세 어린이,
- 어린이 BMI =/> 98번째 백분위수,
- 모국어는 영어(또는 유창한 영어)
- 자녀와 함께 프로그램에 참여할 의향이 있는 부모
- 특정 연구 절차에 앞서 서면 동의서 및/또는 승낙 완료
제외 기준:
- 심각한 지적 장애,
- 유전적 요인에 따른 비만,
- 신체 활동 참여 제한
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용;
- 스마트폰 사용 제한
- 일반적인 준수 및 후속 방문 참석에 영향을 미칠 알려진 가족 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
W82GO 다학제적 치료 개입(6주 동안 1단계 및 46주 동안 2단계)에 따른 일반적인 대면 치료.
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MDT는 비만을 줄이기 위해 행동 변화 방법을 통합한 비만 개입을 제공했습니다. 영양 개선; 신체 활동 증가; 수면 개선; 좌식 생활을 줄이고 자존감을 높입니다.
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실험적: 스마트 폰
치료의 1단계에 대한 일반적인 관리.
재활성화 스마트폰 애플리케이션만 사용하여 중재 2단계 동안 치료.
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비만 감소를 목표로 하는 청소년을 위한 행동변화 스마트폰 어플리케이션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI Z 점수
기간: 12 개월
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LMS 성장 소프트웨어를 사용하여 계산된 Z 점수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량
기간: 12 개월
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Tanita 생체 전기 임피던스 분석기를 사용하여 측정
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12 개월
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신체 활동
기간: 12 개월
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Geneactive 가속도계를 사용하여 측정
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12 개월
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실험실 테스트
기간: 12 개월
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지질; 포도당; 인슐린; HbA1C; 간 기능
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12 개월
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심리사회적 건강
기간: 12 개월
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아동 행동 체크리스트로 측정
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12 개월
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안전
기간: 12 개월
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부작용은 연구 전반에 걸쳐 모니터링되고 12개월에 전체 보고서가 제공됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- 연구 의자: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- 연구 의자: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- 연구 책임자: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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