Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en smarttelefonapp for fedmebehandling hos ungdom

23. oktober 2017 oppdatert av: Children's University Hospital, Ireland

En undersøkelse av den kliniske effektiviteten av vektkontroll for ungdom levert via en bærbar enhet

Selv om ansikt-til-ansikt behandling av fedme hos barn kan være effektiv, er det tidkrevende og kostbart. Denne studien skal teste om behandling kan leveres via en Android-app og om slik behandling reduserer fedme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Temple Street Children's University Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 1
        • Temple Street Children's University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 12,0 til 17,0 år,
  • barns BMI =/> 98. persentil,
  • førstespråket er engelsk (eller flytende engelsk)
  • foreldre som er villige til å delta i programmet sammen med barnet sitt
  • fullføring av skriftlig informert samtykke og/eller samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige intellektuelle vansker,
  • fedme sekundært til genetisk tilstand,
  • begrensninger for å delta i fysisk aktivitet
  • bruk av medisiner kjent for å påvirke kroppsvekten;
  • begrensninger for bruk av en smarttelefonenhet
  • kjente familieproblemer som ville påvirke generell etterlevelse og oppmøte ved oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Vanlig ansikt-til-ansikt behandling i henhold til W82GO multidisiplinær behandlingsintervensjon (fase 1 i 6 uker og fase 2 i 46 uker).
Atferdsmessig: W82GO
MDT leverte fedmeintervensjon som integrerte atferdsendringsmetoder for å redusere fedme; forbedre ernæring; øke fysisk aktivitet; forbedre søvnen; redusere stillesittende og øke selvtilliten
EKSPERIMENTELL: Smarttelefon
Vanlig omsorg for fase 1 av behandlingen. Behandling under fase 2 av intervensjon kun ved å bruke Reaktiver smarttelefonapplikasjonen.
Enhet: smarttelefonapplikasjon
Smarttelefonapplikasjon for adferdsendring for ungdom som tar sikte på å redusere fedme
Andre navn:
  • Aktiver applikasjonen på nytt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI Z-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
Z-poengsum beregnet ved hjelp av LMS-vekstprogramvare
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettmasse
Tidsramme: 12 måneder
Målt med Tanita Bioelectric impedansanalysator
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjelp av Geneactive akklerometer
12 måneder
Laboratorietester
Tidsramme: 12 måneder
Lipider; glukose; insulin; HbA1C; leverfunksjon
12 måneder
Psykososial helse
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjelp av sjekklisten for barneatferd
12 måneder
Sikkerhet
Tidsramme: 12 måneder
Bivirkninger vil bli overvåket gjennom hele studien og en fullstendig rapport etter 12 måneder vil bli gitt.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's University Hospital, Ireland

Samarbeidspartnere

University of Oxford
University College Cork

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
  • Studiestol: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
  • Studiestol: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
  • Studieleder: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSCUH-2013-1158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere