智能手机应用程序对青少年肥胖管理的有效性
2017年10月23日 更新者：Children's University Hospital, Ireland
通过便携式设备提供的青少年体重管理的临床效果调查
尽管儿童肥胖症的面对面治疗可能有效，但它既费时又费钱。
这项研究将测试是否可以通过 Android 应用程序提供治疗，以及这种治疗是否可以减少肥胖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin、爱尔兰、Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12.0 至 17.0 岁之间的儿童，
- 儿童 BMI =/> 第 98 个百分位数，
- 第一语言是英语（或英语流利）
- 父母愿意和孩子一起参加这个项目
- 在任何特定于研究的程序之前完成书面知情同意和/或同意
排除标准：
- 严重的智力困难，
- 继发于遗传条件的肥胖，
- 参加体育活动的局限性
- 使用已知会影响体重的药物；
- 使用智能手机设备的限制
- 已知的家庭问题会影响后续访问的一般依从性和出勤率。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：W82GO
根据 W82GO 多学科治疗干预（第 1 阶段持续 6 周，第 2 阶段持续 46 周）进行常规的面对面护理。
|
MDT 提供肥胖干预，结合行为改变方法，以减少肥胖；改善营养；增加体力活动；改善睡眠；减少久坐不动并增加自尊
|
|
实验性的：手机
第一阶段治疗的常规护理。
仅使用 Reactivate 智能手机应用程序在干预的第 2 阶段进行治疗。
|
旨在减少肥胖的青少年行为改变智能手机应用程序
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数 Z 值
大体时间：12个月
|
使用 LMS 增长软件计算的 Z 分数
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体脂肪量
大体时间：12个月
|
使用Tanita Bioelectric impedance analyzer测量
|
12个月
|
|
体力活动
大体时间：12个月
|
使用 Geneactive 加速度计测量
|
12个月
|
|
实验室测试
大体时间：12个月
|
脂质;葡萄糖;胰岛素;糖化血红蛋白；肝功能
|
12个月
|
|
社会心理健康
大体时间：12个月
|
使用儿童行为检查表测量
|
12个月
|
|
安全
大体时间：12个月
|
将在整个研究过程中监测不良反应，并在 12 个月时提供完整报告。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grace O'Malley, MSc BSc、Temple Street Children's University Hospital
- 学习椅：Amanda Burls, MD, PhD、University of Oxford
- 学习椅：Sinead Murphy, MD、Temple Street Children's University Hospital
- 研究主任：Ivan Perry, MD, PhD、University College Cork
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月23日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.