Effektiviteten af en smartphone-app til håndtering af fedme hos unge
23. oktober 2017 opdateret af: Children's University Hospital, Ireland
En undersøgelse af den kliniske effektivitet af ungdomsvægtstyring leveret via en bærbar enhed
Selvom ansigt-til-ansigt behandling af fedme hos børn kan være effektiv, er det tidskrævende og dyrt.
Denne undersøgelse vil teste, om behandling kan leveres via en Android-app, og om en sådan behandling reducerer fedme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Irland, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn mellem 12,0 og 17,0 år,
- børns BMI =/> 98. percentil,
- første sprog er engelsk (eller flydende engelsk)
- forældre, der er villige til at deltage i programmet med deres barn
- udfyldelse af skriftligt informeret samtykke og/eller samtykke forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige intellektuelle vanskeligheder,
- fedme sekundært til genetisk tilstand,
- begrænsninger for at deltage i fysisk aktivitet
- brug af medicin, der vides at påvirke kropsvægt;
- begrænsninger for brug af en smartphone-enhed
- kendte familieproblemer, der ville påvirke generel compliance og fremmøde ved opfølgende besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Sædvanlig ansigt-til-ansigt pleje i henhold til W82GO multidisciplinære behandlingsintervention (fase 1 i 6 uger og fase 2 i 46 uger).
|
MDT leverede fedmeintervention, der integrerede adfærdsændringsmetoder for at reducere fedme; forbedre ernæring; øge fysisk aktivitet; forbedre søvn; reducere sedentarisme og øge selvværdet
|
|
EKSPERIMENTEL: Smartphone
Sædvanlig pleje til fase 1 af behandlingen.
Behandling under fase 2 af interventionen kun ved hjælp af Reactivate smartphone-applikationen.
|
Adfærdsændringssmartphone-applikation til unge, der sigter mod at reducere fedme
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI Z-score
Tidsramme: 12 måneder
|
Z-score beregnet ved hjælp af LMS-vækstsoftware
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med Tanita Bioelectric impedansanalysator
|
12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved brug af Geneactive akklerometer
|
12 måneder
|
|
Laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Lipider; glukose; insulin; HbA1C; leverfunktion
|
12 måneder
|
|
Psykosocial sundhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af børneadfærdstjeklisten
|
12 måneder
|
|
Sikkerhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Bivirkninger vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen, og en fuldstændig rapport efter 12 måneder vil blive givet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Studiestol: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Studiestol: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Studieleder: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2013
Først opslået (SKØN)
5. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSCUH-2013-1158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .