Älypuhelinsovelluksen tehokkuus nuorten liikalihavuuden hallintaan
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Children's University Hospital, Ireland
Tutkimus nuorten painonhallinnan kliinisestä tehokkuudesta kannettavan laitteen kautta
Vaikka lasten liikalihavuuden kasvotusten hoito voi olla tehokasta, se on aikaa vievää ja kallista.
Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko hoito antaa Android-sovelluksen kautta ja vähentääkö tällainen hoito liikalihavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Temple Street Children's University Hospital
-
Dublin, Irlanti, Dublin 1
- Temple Street Children's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12,0-17,0-vuotias lapsi,
- lapsen BMI =/> 98. prosenttipiste,
- ensimmäinen kieli on englanti (tai sujuvasti englantia)
- vanhemmat ovat halukkaita osallistumaan ohjelmaan lapsensa kanssa
- kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja/tai suostumuksen täyttäminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat älylliset vaikeudet,
- liikalihavuus, joka johtuu geneettisestä tilasta,
- fyysisen toiminnan harjoittamisen rajoituksia
- ruumiinpainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
- älypuhelimen käytön rajoituksia
- tunnetut perheongelmat, jotka vaikuttaisivat yleiseen noudattamiseen ja seurantakäynneille osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: W82GO
Tavallista kasvohoitoa W82GO-monitieteellisen hoitotoimenpiteen mukaisesti (vaihe 1 6 viikkoa ja vaihe 2 46 viikkoa).
|
MDT toimitti liikalihavuuden interventiota, joka integroi käyttäytymisen muutosmenetelmiä lihavuuden vähentämiseksi; parantaa ravitsemusta; lisätä fyysistä aktiivisuutta; parantaa unta; vähentää istumista ja lisää itsetuntoa
|
|
KOKEELLISTA: Älypuhelin
Hoitovaiheen 1 tavallinen hoito.
Hoito interventiovaiheen 2 aikana käyttämällä vain Reaktivoi älypuhelinsovellusta.
|
Käyttäytymistä muuttava älypuhelinsovellus nuorille, jonka tavoitteena on vähentää liikalihavuutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI Z -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Z-pisteet laskettu käyttämällä LMS-kasvuohjelmistoa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Tanita Bioelectric -impedanssianalysaattorilla
|
12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Geneactive-kiihtyvyysmittarilla
|
12 kuukautta
|
|
Laboratoriokokeita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lipidit; glukoosi; insuliini; HbA1C; maksan toiminta
|
12 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Child Behavior Check -listaa
|
12 kuukautta
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haittavaikutuksia seurataan koko tutkimuksen ajan, ja täydellinen raportti annetaan 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Grace O'Malley, MSc BSc, Temple Street Children's University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Amanda Burls, MD, PhD, University of Oxford
- Opintojen puheenjohtaja: Sinead Murphy, MD, Temple Street Children's University Hospital
- Opintojohtaja: Ivan Perry, MD, PhD, University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Establishing a hospital based obesity service: An Irish Experience. Obesity Facts 2012;5(S10):9.
- O'Malley G, Brinkley A, Moroney K, McInerney M, Murphy S, Kileen S, Murphy N. Is the Temple Street W82Go Healthy Lifestyles Programme effective in reducing BMI SDS?. Obesity Facts 2012;5(S10):223
- Tully L, Sorensen J, O'Malley G. Pediatric Weight Management Through mHealth Compared to Face-to-Face Care: Cost Analysis of a Randomized Control Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e31621. doi: 10.2196/31621.
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSCUH-2013-1158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .